Étude pour évaluer l'effet de la simvastatine, du losartan et de la pioglitazone sur les patients atteints d'artériopathie périphérique. (LEAP)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes = 90 ans.
• PAD bilatérale des membres inférieurs nécessitant une revascularisation. Les deux extrémités doivent avoir au moins 1 lésion athéroscléreuse denovo
• Capable d'espacer les procédures d'athérectomie bilatérale d'au moins 6 semaines.
• Disposé à donner son consentement éclairé à la participation à des études génétiques.
• Sous-étude sur la simvastatine
• LDL-C >100 mg/dL et <250 mg/dL TG<350 mg/dL
• Ne pas recevoir actuellement ou avoir pris une statine (simvastatine, lovastatine, rosuvastatine, atorvastatine ou pravastatine) ou un produit combiné contenant une statine au cours des 3 derniers mois.
• Sous-étude sur le losartan
• Diagnostic d'hypertension avec pression artérielle systolique > 120 mm Hg mais < 160 mm Hg et pression artérielle diastolique > 80 mm Hg mais < 100 mm Hg.
• Ne pas recevoir actuellement ou avoir pris un ACEi ou ARB.
• Sous-étude sur la pioglitazone
• Diabète de type II
• HbA1c > 5,5 % et < 8,5 %
• Sinon, sur un régime hypoglycémiant stable où aucun changement n'est attendu dans le régime oral, ou où aucun changement dans les doses d'insuline de plus de 10 U n'est attendu.
• Ne pas recevoir actuellement ou n'avoir pas pris de thiazolidinedione (rosiglitazone ou pioglitazone) ou un produit combiné contenant une thiazolidinedione ou les 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

• La patiente est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir pendant l'étude, y compris le suivi de 14 jours après l'étude.
• état actuel, thérapie, anomalie de laboratoire, incapacité mentale légale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude.
• Le patient participe actuellement ou a participé à une étude avec un composé expérimental dans les 30 jours suivant la visite 1.
• Le patient a donné et / ou reçu du sang (y compris une phlébotomie de> 300 ml) dans les 2 mois précédant l'étude.
• Chirurgie ou traumatisme important dans les 2 mois précédant la visite 1.
• Le patient est un consommateur de drogues récréatives ou illicites ou a eu des antécédents récents <1 an d'abus de drogues/d'alcool> 2 boissons alcoolisées par jour).
• Le patient était < 80 % conforme à la posologie pendant la période de pré-inclusion du placebo ET, de l'avis de l'investigateur, croyait être incapable de maintenir une conformité d'au moins 80 % à la posologie pendant la période de dosage active de l'étude.
• Le patient a des antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de pontage aortocoronarien ou d'une autre procédure de revascularisation coronarienne, carotidienne ou cérébrale, d'angor instable ou d'angioplastie dans le mois suivant la visite 1. - Le patient souffre d'insuffisance cardiaque chronique définie par la New York Heart Association NYHA) Classes III ou IV.
• Troubles de la conduction AV ou arythmies cliniquement significatifs connus
• Le patient a une hypertension instable (par exemple, pression artérielle systolique en position assise > 160 mm Hg ou diastolique > 100 mm Hg) à la visite 1.
• Tout saignement ou trouble plaquettaire cliniquement important connu.
• Le patient a des antécédents de pontage iléal, de pontage gastrique, d'autres affections importantes associées à une malabsorption.
• Le patient est séropositif pour le VIH ou l'hépatite B.
• Les patients présentant une TSH significativement élevée lors de la visite 1 peuvent être inscrits après consultation et approbation du SPONSOR. Les patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie, qui reçoivent une dose stable de thyroxine avec un taux de TSH normal à la visite 1 peuvent être inclus.
• Patients prenant des médicaments œstrogéniques cycliques (thérapie de remplacement des œstrogènes ERT] ou des contraceptifs oraux). Les patientes sous œstrogénothérapie substitutive non cyclique ou modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM) peuvent être incluses, mais doivent recevoir une dose stable depuis au moins 8 semaines avant.
• Patients atteints d'une maladie néoplasique active qui compromet leur état de santé général, ou qui ont actuellement besoin d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie, ou qui ont terminé une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 3 mois précédents.