评估辛伐他汀、氯沙坦和吡格列酮对外周动脉疾病患者影响的研究。 (LEAP)

纳入标准：

• 男女=90岁。
• 双下肢 PAD 需要血运重建。 双肢必须至少有 1 个新发动脉粥样硬化病变
• 能够将双侧粥样斑块切除术间隔至少 6 周。
• 愿意提供参与基因研究的知情同意。
• 辛伐他汀子研究
• LDL-C >100 mg/dL 且 <250 mg/dL TG<350 mg/dL
• 当前未接受或未服用他汀类药物（辛伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或普伐他汀）或过去 3 个月内含有他汀类药物的组合产品。
• 氯沙坦子研究
• 收缩压>120 mm Hg 但<160 mm Hg，舒张压>80 mm Hg 但<100 mm Hg 的高血压诊断。
• 当前未接受或未服用 ACEi 或 ARB。
• 吡格列酮子研究
• II型糖尿病
• HbA1c >5.5% 且 < 8.5%
• 否则，在稳定的降糖方案中，预计口服方案不会发生变化，或者预计胰岛素剂量不会发生超过 10 U 的变化。
• 当前未接受或未服用噻唑烷二酮（罗格列酮或吡格列酮）或含有噻唑烷二酮或过去 12 个月的组合产品。

排除标准：

• 患者在研究期间怀孕、哺乳或预期怀孕，包括研究后 14 天的随访。
• 研究者判断可能混淆研究结果的当前状况、治疗、实验室异常、精神上的法律无行为能力。
• 在第 1 次就诊后的 30 天内，患者目前正在或已经参与了使用试验性化合物进行的研究。
• 患者在研究前 2 个月内捐献和/或接受血液（包括 >300 mL 的静脉切开术）。
• 在访问 1 之前的 2 个月内进行过手术或重大外伤。
• 患者是消遣性药物或非法药物的使用者，或者最近有<1 年药物/酒精滥用史> 每天 2 次酒精饮料）。
• 患者在安慰剂磨合期 <80% 服药依从性，并且根据研究者的意见，被认为在积极研究服药期间不能维持至少 80% 的服药依从性。
• 患者在第 1 次就诊后 1 个月内有心肌梗塞、中风、冠状动脉旁路手术或其他冠状动脉、颈动脉或脑血运重建手术、不稳定型心绞痛或血管成形术的病史。-患者患有纽约心脏协会 NYHA 定义的慢性心力衰竭） III 或 IV 类。
• 已知有临床意义的房室传导障碍或心律失常
• 患者在第 1 次就诊时患有不稳定的高血压（例如，坐位收缩压 >160 mm Hg 或舒张压 >100 mm Hg）。
• 任何已知的有临床意义的出血或血小板异常。
• 患者有回肠旁路术、胃旁路术和其他与吸收不良相关的重要病症的病史。
• 患者是 HIV 或乙型肝炎阳性。
• 在与赞助商协商并批准后，可以输入第一次就诊时 TSH 显着升高的患者。 可能包括有甲状腺功能减退病史、使用稳定剂量的甲状腺素且在就诊 1 时 TSH 水平正常的患者。
• 服用周期性雌激素药物（雌激素替代疗法 ERT] 或口服避孕药的患者）。 可能包括接受非周期性雌激素替代疗法或选择性雌激素受体调节剂 (SERM) 的患者，但必须在至少 8 周之前服用稳定剂量。
• 患有影响整体健康的活动性肿瘤疾病，或目前需要化疗或放疗，或在 3 个月内完成化疗或放疗的患者。