말초 동맥 질환 환자에 대한 Simvastatin, Losartan 및 Pioglitazone의 효과를 평가하기 위한 연구. (LEAP)

포함 기준:

• 남녀 = 90세.
• 혈관재생술이 필요한 양측 하지 PAD. 양쪽 사지에 적어도 1denovo 죽상동맥경화성 병변이 있어야 합니다.
• 양측 죽상절제술 절차를 최소 6주 간격으로 간격을 둘 수 있습니다.
• 유전 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
• 심바스타틴 하위 연구
• LDL-C >100 mg/dL 및 <250 mg/dL TG <350 mg/dL
• 이전 3개월 동안 스타틴(심바스타틴, 로바스타틴, 로수바스타틴, 아토르바스타틴 또는 프라바스타틴) 또는 스타틴이 포함된 복합 제품을 현재 받지 않았거나 복용하지 않았습니다.
• Losartan 하위 연구
• 수축기 혈압이 120mmHg 이상 160mmHg 미만이고 이완기 혈압이 80mmHg 이상 100mmHg 미만인 고혈압 진단.
• 현재 ACEi 또는 ARB를 받지 않았거나 받은 적이 없습니다.
• 피오글리타존 하위 연구
• 유형 II 진성 당뇨병
• HbA1c >5.5% 및 < 8.5%
• 그렇지 않으면 경구 요법에서 변화가 예상되지 않거나 10U 이상의 인슐린 용량 변화가 예상되지 않는 안정적인 혈당 강하 요법에 있습니다.
• 현재 또는 지난 12개월 동안 티아졸리딘디온(로시글리타존 또는 피오글리타존) 또는 티아졸리딘디온이 포함된 복합 제품을 받고 있거나 복용한 적이 없습니다.

제외 기준:

• 환자는 연구 후 14일 후속 조치를 포함하여 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 예상하고 있습니다.
• 현재 상태, 치료, 실험실 이상, 연구자의 판단에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 정신적 법적 무능력.
• 환자는 방문 1로부터 30일 이내에 조사 화합물을 사용한 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
• 환자는 연구 전 2개월 이내에 헌혈 및/또는 혈액을 받았습니다(>300mL의 정맥 절개 포함).
• 방문 1 이전 2개월 이내에 수술 또는 중대한 외상.
• 환자는 기분 전환 또는 불법 약물 사용자이거나 최근 병력이 있습니다. <1년 약물/알코올 남용 > 하루 2잔 알코올 음료).
• 환자는 위약 준비 기간 동안 80% 미만의 투약 순응도를 보였고, 연구자의 의견으로는 활성 연구 투약 기간 동안 80% 이상의 투약 순응도를 유지할 수 없다고 여겨졌습니다.
• 1차 방문 후 1개월 이내에 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥우회술 또는 기타 관상동맥, 경동맥, 대뇌혈관재생술, 불안정 협심증 또는 혈관성형술의 병력이 있는 환자. - 뉴욕심장협회(NYHA)에서 정의한 만성 심부전 환자 클래스 III 또는 IV.
• 임상적으로 유의한 것으로 알려진 AV 전도 장애 또는 부정맥
• 환자는 방문 1에서 불안정한 고혈압(예: 앉은 자세의 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)이 있습니다.
• 알려진 임상적으로 중요한 출혈 또는 혈소판 장애.
• 환자는 회장 우회로, 위 우회로, 흡수 장애와 관련된 다른 중요한 상태의 병력이 있습니다.
• 환자는 HIV 또는 B형 간염 양성입니다.
• 방문 1에서 TSH가 상당히 상승한 환자는 스폰서와의 협의 및 승인 후에 들어갈 수 있습니다. 방문 1에서 정상적인 TSH 수준과 함께 안정적인 용량의 티록신을 복용하고 있는 갑상선 기능 저하증 병력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
• 주기적 에스트로겐 약물(에스트로겐 대체 요법 ERT] 또는 경구 피임약)을 복용 중인 환자. 비주기적 에스트로겐 대체 요법 또는 SERM(Selective Estrogen Receptor Modulator)을 받는 환자가 포함될 수 있지만 이전 최소 8주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 전반적인 건강을 위협하는 활동성 종양 질환이 있거나 현재 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요하거나 이전 3개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 완료한 환자.