最近血清陽性状態を知らされた（者）に対する介入（IRISS） (IRISS)
2015年3月5日 更新者：University of California, San Francisco
最近 HIV と診断された人に対するポジティブな影響を与える介入
新たに HIV と診断された人々のポジティブな感情を高めるように設計された介入は、精神的および身体的健康、対処および対処リソースなどの感情および HIV 関連の結果を改善するのに効果的です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、5 セッションのポジティブ感情スキル介入を、注意を一致させた対照条件と比較したランダム化比較試験です。
参加者は、過去12週間以内にHIV検査で陽性反応が出た男女200人。
介入セッションとコントロール セッションの長さはどちらも約 1 時間で、訓練を受けたファシリテーターによって 1 対 1 で管理されます。
どちらのグループも、介入期間の 5 週間にわたって毎日自宅で練習を行います。
評価期間の終わりに、対照条件の参加者は、介入条件で教えられるポジティブな感情スキルの凝縮バージョンを提供する半日のグループセッションに参加する機会が与えられます。
参加者は 4 つの時点で評価を完了し、CD4 およびウイルス量アッセイは 3 つの時点で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 12 週間以内に HIV 陽性であると知らされたことがある
- 英語かスペイン語を話す
- 18歳以上であること
- 研究参加者となるためのインフォームドコンセントを提供する能力を持っていること。
除外基準:
- 訓練された面接官によって評価され、公認臨床心理士によって確認された認知障害によって証明される、インフォームド・コンセントを提供できない。
- 訓練を受けた面接官によって評価され、臨床心理士によって確認された活動性精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
スキル構築グループ
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8 つのさまざまな対処スキルをカバーする週 5 回のセッションを含む 5 週間の介入と、毎日の自宅での練習。
スキルは次のとおりです: 1) 毎日のポジティブな出来事に注目します。 2) ポジティブな出来事を利用する。 3）感謝の気持ち。 4）マインドフルネス。 5) 積極的な再評価。 6) 個人の強みに焦点を当てる。 7) 達成可能な目標を設定し、それに向けて取り組む。 8) 小さな親切な行為。
セッションの長さは 1 時間で、1 日あたり約 30 分が含まれます。
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アクティブコンパレータ：2
個人面接グループ
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週に5回のセッションは約1時間で、個人面談が含まれます。
面接には定量的質問と定性的質問の両方が含まれます。
各セッションには次のような個別のテーマがあります。 人生 1) 歴史。 2) 健康歴。 3) 性格。 4) ソーシャルネットワーキング。 5) 意味と目的。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに HIV と診断された男女におけるポジティブな感情の頻度と強度を高めるための、血清陽性状態を最近知らされた人に対する介入 (IRISS) の有効性を判断します。
時間枠：介入中および診断後 5、10、15 か月後。
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介入中および診断後 5、10、15 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結果への影響、およびポジティブな感情の増加が改善の原因となるかどうか。感情と結果に対する個々の側面の影響。そして、性格、ステータス、人種/民族、ストレスレベルが結果にどの程度影響するかを評価します。
時間枠：診断から15か月後
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診断から15か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith T Moskowitz, PhD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月5日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。