Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for (de) som nylig er informert om seropositiv status (IRISS) (IRISS)

5. mars 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco

En positiv effektintervensjon for de som nylig ble diagnostisert med HIV

En intervensjon designet for å øke positiv effekt i en befolkning som nylig er diagnostisert med HIV, vil være effektiv for å forbedre affekt og HIV-relaterte utfall som mental og fysisk helse, mestrings- og mestringsressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert studie av en 5-sesjons intervensjon med positiv affekt ferdigheter sammenlignet med en oppmerksomhetsmatchet kontrolltilstand. Deltakerne vil være 200 menn og kvinner som har testet positivt for HIV i løpet av de siste 12 ukene. Både intervensjons- og kontrolløkter vil vare omtrent én time og vil bli administrert én-til-én av trente tilretteleggere. Begge gruppene vil ha daglig hjemmepraksis i løpet av de 5 ukene intervensjonen varer. På slutten av vurderingsperioden vil deltakere i kontrolltilstanden ha mulighet til å delta på en ½-dagers gruppeøkt som gir en komprimert versjon av de positive affektferdighetene som læres i intervensjonstilstanden. Deltakerne vil fullføre vurderinger ved fire punkter og CD4- og virusbelastningsanalyser vil bli kjørt ved 3 tidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Ucsf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har blitt informert om at de var HIV-positive i løpet av de siste 12 ukene
  • snakker engelsk eller spansk
  • være 18 år eller eldre
  • ha muligheten til å gi informert samtykke til å være forskningsdeltaker.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke, som bevist av kognitiv svikt, vurdert av trente intervjuere og bekreftet av en lisensiert klinisk psykolog
  • aktiv psykose vurdert av trente intervjuere og bekreftet av klinisk psykolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kompetansebyggingsgruppe
Atferdsmessig: Kompetansebyggende intervensjon
En 5-ukers intervensjon inkludert 5 ukentlige økter som dekker 8 varierte mestringsferdigheter med daglig hjemmetrening. Ferdighetene er: 1) å notere daglige positive hendelser; 2) utnytte positive hendelser; 3) takknemlighet; 4) oppmerksomhet; 5) positiv omvurdering; 6) fokus på personlige styrker; 7) sette og jobbe mot oppnåelige mål; og 8) små vennlighetshandlinger. Øktene er 1 time lange og inkluderer omtrent 30 minutter per dag.
Aktiv komparator: 2
Personlig intervjugruppe
Atferdsmessig: Personlig intervjugruppe
Det er 5 ukentlige økter som vil vare omtrent en time og vil bestå av personlig intervju. Intervjuene vil inneholde både kvantitative og kvalitative spørsmål. Hver økt vil ha et eget tema, inkludert: Liv 1) Historie; 2) Helsehistorie; 3) Personlighet; 4) Sosiale nettverk; og, 5) Mening og formål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av intervensjonen for de som nylig ble informert om deres seropositive status (IRISS) for å øke hyppigheten og intensiteten av positiv påvirkning hos menn og kvinner som nylig er diagnostisert med HIV.
Tidsramme: Under intervensjonen og 5-10 og 15 måneder etter diagnose.
Under intervensjonen og 5-10 og 15 måneder etter diagnose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter på utfall og hvis økning i positiv effekt er ansvarlig for forbedringer; effekter av individuelle fasetter på affekt og utfall; og evaluere i hvilken grad personlighet, se status, rase/etnisk og stressnivå, moderate effekter på utfall.
Tidsramme: 15 måneder etter diagnosen
15 måneder etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Kompetansebyggende intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere