Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla (osób) niedawno poinformowanych o statusie seropozytywnym (IRISS) (IRISS)

5 marca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pozytywna interwencja afektywna dla osób, u których niedawno zdiagnozowano HIV

Interwencja mająca na celu zwiększenie pozytywnego afektu w populacji, u której niedawno zdiagnozowano HIV, będzie skuteczna w poprawie afektu i wyników związanych z HIV, takich jak zdrowie psychiczne i fizyczne, radzenie sobie i zasoby do radzenia sobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą 5-sesyjnej interwencji w zakresie umiejętności pozytywnego afektu w porównaniu z warunkiem kontrolnym polegającym na dopasowaniu uwagi. Uczestnikami będzie 200 mężczyzn i kobiet, którzy w ciągu ostatnich 12 tygodni uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV. Sesje interwencyjne i kontrolne będą trwały około godziny i będą prowadzone indywidualnie przez przeszkolonych facylitatorów. Obie grupy będą miały codzienną praktykę w domu przez 5 tygodni interwencji. Pod koniec okresu oceny uczestnicy w stanie kontrolnym będą mieli możliwość wzięcia udziału w ½-dniowej sesji grupowej, która zapewni skondensowaną wersję umiejętności pozytywnego afektu nauczanych w warunku interwencji. Uczestnicy dokonają oceny w czterech punktach, a testy CD4 i wiremii zostaną przeprowadzone w 3 punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostali poinformowani, że byli nosicielami wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • mieć ukończone 18 lat
  • mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, o czym świadczą upośledzenie funkcji poznawczych, ocenione przez przeszkolonych ankieterów i potwierdzone przez licencjonowanego psychologa klinicznego
  • aktywna psychoza oceniona przez przeszkolonych ankieterów i potwierdzona przez psychologa klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa budowania umiejętności
Behawioralne: Interwencja rozwijająca umiejętności
5-tygodniowa interwencja obejmująca 5 cotygodniowych sesji obejmujących 8 różnych umiejętności radzenia sobie z codzienną praktyką domową. Umiejętności to: 1) zauważanie codziennych pozytywnych wydarzeń; 2) czerpanie korzyści z pozytywnych wydarzeń; 3) wdzięczność; 4) uważność; 5) pozytywną ocenę ponowną; 6) skupienie się na osobistych mocnych stronach; 7) wyznaczanie i dążenie do osiągalnych celów; oraz 8) drobne akty dobroci. Sesje trwają 1 godzinę i obejmują około 30 minut dziennie.
Aktywny komparator: 2
Osobista grupa wywiadów
Behawioralne: Osobista grupa wywiadów
Jest 5 tygodniowych sesji, które będą trwały około godziny i będą składać się z osobistej rozmowy. Wywiady będą zawierały zarówno pytania ilościowe, jak i jakościowe. Każda sesja będzie miała odrębny temat, w tym: Życie 1) Historia; 2) Historia zdrowia; 3) Osobowość; 4) Sieci społecznościowe; oraz 5) Znaczenie i cel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności interwencji dla osób niedawno poinformowanych o ich statusie seropozytywnym (IRISS) w celu zwiększenia częstotliwości i intensywności pozytywnego afektu u mężczyzn i kobiet z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV.
Ramy czasowe: W trakcie interwencji oraz po 5, 10 i 15 miesiącach od rozpoznania.
W trakcie interwencji oraz po 5, 10 i 15 miesiącach od rozpoznania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na wyniki i czy wzrost pozytywnego afektu jest odpowiedzialny za poprawę; wpływ poszczególnych aspektów na afekt i wyniki; oraz ocenić stopień, w jakim osobowość, status se, rasa/etn oraz poziom stresu mają umiarkowany wpływ na wyniki.
Ramy czasowe: Po 15 miesiącach od diagnozy
Po 15 miesiącach od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj