Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro (ty) nedávno informované o séropozitivním stavu (IRISS) (IRISS)

5. března 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Intervence s pozitivním účinkem pro ty, kteří byli nedávno diagnostikováni s HIV

Intervence navržená ke zvýšení pozitivního vlivu v populaci nově diagnostikované HIV bude účinná při zlepšování vlivu a výsledků souvisejících s HIV, jako je duševní a fyzické zdraví, zvládání a zdroje zvládání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovanou kontrolovanou studií 5 sezení s pozitivním ovlivněním dovedností ve srovnání s kontrolním stavem odpovídajícím pozornosti. Účastníky bude 200 mužů a žen, kteří byli během posledních 12 týdnů pozitivně testováni na HIV. Intervenční i kontrolní sezení budou trvat přibližně jednu hodinu a budou je řídit vyškolení facilitátoři jeden na jednoho. Obě skupiny budou mít každodenní domácí cvičení po dobu 5 týdnů intervence. Na konci období hodnocení budou mít účastníci v kontrolním stavu příležitost zúčastnit se půldenního skupinového sezení, které poskytuje zkrácenou verzi dovedností pozitivního vlivu vyučovaných v podmínkách intervence. Účastníci dokončí hodnocení ve čtyřech bodech a testy CD4 a virové zátěže budou probíhat ve 3 časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli informováni, že byli během posledních 12 týdnů HIV pozitivní
  • mluvit anglicky nebo španělsky
  • být starší 18 let
  • mít schopnost poskytnout informovaný souhlas být účastníkem výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas, o čemž svědčí kognitivní porucha hodnocená vyškolenými tazateli a potvrzená licencovaným klinickým psychologem
  • aktivní psychóza, jak byla hodnocena vyškolenými tazateli a potvrzena klinickým psychologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupina budování dovedností
Behaviorální: Intervence při budování dovedností
5týdenní intervence zahrnující 5 týdenních sezení zahrnujících 8 různých dovedností zvládání s každodenní domácí praxí. Tyto dovednosti jsou: 1) zaznamenávat každodenní pozitivní události; 2) využití pozitivních událostí; 3) vděčnost; 4) všímavost; 5) pozitivní přehodnocení; 6) zaměření na osobní silné stránky; 7) stanovení dosažitelných cílů a práce na jejich dosažení; a 8) malé skutky laskavosti. Lekce trvají 1 hodinu a zahrnují přibližně 30 minut denně.
Aktivní komparátor: 2
Osobní pohovorová skupina
Behaviorální: Osobní pohovorová skupina
Jedná se o 5 týdenních sezení, která budou trvat přibližně hodinu a budou sestávat z osobního pohovoru. Rozhovory budou zahrnovat jak kvantitativní, tak kvalitativní otázky. Každé sezení bude mít samostatné téma včetně: Život 1) Historie; 2) Zdravotní anamnéza; 3) Osobnost; 4) Sociální sítě; a 5) Význam a účel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinnost intervence pro ty, kteří byli nedávno informováni o svém séropozitivním stavu (IRISS) pro zvýšení frekvence a intenzity pozitivního ovlivnění u mužů a žen nově diagnostikovaných s HIV.
Časové okno: Během intervence a 5-10- a 15-ti měsíců po diagnóze.
Během intervence a 5-10- a 15-ti měsíců po diagnóze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky na výsledky a zvýšení pozitivního vlivu jsou zodpovědné za zlepšení; účinky jednotlivých aspektů na afekt a výsledky; a zhodnotit, do jaké míry má osobnost, status, rasa/etn a úroveň stresu mírný vliv na výsledky.
Časové okno: 15 měsíců po diagnóze
15 měsíců po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Intervence při budování dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit