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Intervention pour (ceux) récemment informés de leur statut séropositif (IRISS) (IRISS)

5 mars 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco

Une intervention affective positive pour les personnes récemment diagnostiquées avec le VIH

Une intervention conçue pour augmenter l'affect positif dans une population nouvellement diagnostiquée avec le VIH sera efficace pour améliorer l'affect et les résultats liés au VIH tels que la santé mentale et physique, l'adaptation et les ressources d'adaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé d'une intervention sur les compétences d'affect positif de 5 séances par rapport à une condition de contrôle correspondant à l'attention. Les participants seront 200 hommes et femmes qui ont été testés positifs pour le VIH au cours des 12 dernières semaines. Les séances d'intervention et de contrôle dureront environ une heure et seront administrées individuellement par des animateurs formés. Les deux groupes auront une pratique quotidienne à domicile pendant les 5 semaines de l'intervention. À la fin de la période d'évaluation, les participants dans la condition de contrôle auront la possibilité d'assister à une séance de groupe d'une demi-journée qui fournira une version condensée des compétences d'affect positif enseignées dans la condition d'intervention. Les participants effectueront des évaluations à quatre moments et les tests de CD4 et de charge virale seront exécutés à 3 moments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ont été informés qu'ils étaient séropositifs au cours des 12 dernières semaines
  • parler anglais ou espagnol
  • avoir 18 ans ou plus
  • avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à fournir un consentement éclairé, comme en témoigne une déficience cognitive telle qu'évaluée par des enquêteurs formés et confirmée par un psychologue clinicien agréé
  • psychose active évaluée par des enquêteurs formés et confirmée par un psychologue clinicien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe de renforcement des compétences
Comportemental: Intervention de renforcement des compétences
Une intervention de 5 semaines comprenant 5 séances hebdomadaires couvrant 8 habiletés d'adaptation variées avec une pratique quotidienne à domicile. Les compétences sont : 1) noter les événements positifs quotidiens ; 2) capitaliser sur les événements positifs ; 3) gratitude ; 4) pleine conscience ; 5) réévaluation positive ; 6) se concentrer sur ses forces personnelles ; 7) établir et travailler vers des objectifs réalisables ; et 8) petits actes de gentillesse. Les séances durent 1 heure et comprennent environ 30 minutes par jour.
Comparateur actif: 2
Groupe d'entrevue personnelle
Comportemental: Groupe d'entrevue personnelle
Il y a 5 sessions hebdomadaires qui dureront environ une heure et consisteront en un entretien personnel. Les entretiens comprendront des questions quantitatives et qualitatives. Chaque session aura un thème distinct comprenant : Histoire de la vie 1) ; 2) Antécédents médicaux ; 3) Personnalité ; 4) Réseautage social ; et 5) Signification et objectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'efficacité de l'intervention pour les personnes récemment informées de leur statut séropositif (IRISS) pour augmenter la fréquence et l'intensité de l'affect positif chez les hommes et les femmes nouvellement diagnostiqués avec le VIH.
Délai: Pendant l'intervention et à 5, 10 et 15 mois après le diagnostic.
Pendant l'intervention et à 5, 10 et 15 mois après le diagnostic.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les effets sur les résultats et si les augmentations de l'affect positif sont responsables des améliorations ; les effets des facettes individuelles sur l'affect et les résultats ; et évaluer dans quelle mesure la personnalité, le statut social, la race/ethnie et le niveau de stress modèrent les effets sur les résultats.
Délai: A 15 mois après le diagnostic
A 15 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2008

Première publication (Estimation)

23 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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