Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for (dem), der for nylig er blevet informeret om seropositiv status (IRISS) (IRISS)

5. marts 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

En positiv effektintervention for dem, der for nylig er blevet diagnosticeret med hiv

En intervention designet til at øge positiv påvirkning i en befolkning, der er nyligt diagnosticeret med hiv, vil være effektiv til at forbedre affekt og hiv-relaterede resultater såsom mental og fysisk sundhed, mestrings- og mestringsressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med en 5-sessions intervention med positiv affekt færdigheder sammenlignet med en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand. Deltagerne vil være 200 mænd og kvinder, som er testet positive for hiv inden for de seneste 12 uger. Både interventions- og kontrolsessioner vil vare cirka en time og vil blive administreret en-til-en af ​​uddannede facilitatorer. Begge grupper vil have daglig hjemmepraksis i løbet af de 5 uger, interventionen varer. Ved afslutningen af ​​vurderingsperioden vil deltagere i kontrolbetingelsen have mulighed for at deltage i en ½ dags gruppesession, der giver en fortættet version af de positive affektevner, der undervises i interventionstilstanden. Deltagerne vil gennemføre vurderinger på fire punkter, og CD4- og virusbelastningsassays vil blive kørt på 3 tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er blevet informeret om, at de var HIV-positive inden for de seneste 12 uger
  • taler engelsk eller spansk
  • være 18 år eller ældre
  • have mulighed for at give informeret samtykke til at være forskningsdeltager.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke, som bevist ved kognitiv svækkelse, vurderet af uddannede interviewere og bekræftet af en autoriseret klinisk psykolog
  • aktiv psykose vurderet af uddannede interviewere og bekræftet af klinisk psykolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Færdighedsopbygningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Færdighedsopbyggende intervention
En 5-ugers intervention inklusive 5 ugentlige sessioner, der dækker 8 forskellige mestringsfærdigheder med daglig hjemmepraksis. Færdighederne er: 1) at notere daglige positive begivenheder; 2) at udnytte positive begivenheder; 3) taknemmelighed; 4) opmærksomhed; 5) positiv omvurdering; 6) fokus på personlige styrker; 7) at sætte og arbejde hen imod opnåelige mål; og 8) små venlige handlinger. Sessioner varer 1 time og omfatter cirka 30 minutter om dagen.
Aktiv komparator: 2
Personlig interviewgruppe
Adfærdsmæssigt: Personlig interviewgruppe
Der er 5 ugentlige sessioner, som vil vare cirka en time og vil bestå af personlig samtale. Interviewene vil indeholde både kvantitative og kvalitative spørgsmål. Hver session vil have et separat tema, herunder: Liv 1) Historie; 2) Sundhedshistorie; 3) Personlighed; 4) Sociale netværk; og 5) Betydning og formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​interventionen for dem, der for nylig er blevet informeret om deres seropositive status (IRISS) for at øge hyppigheden og intensiteten af ​​positiv påvirkning hos mænd og kvinder, der er nyligt diagnosticeret med HIV.
Tidsramme: Under interventionen og 5-10 og 15 måneder efter diagnosen.
Under interventionen og 5-10 og 15 måneder efter diagnosen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter på resultater og hvis stigninger i positiv effekt er ansvarlige for forbedringer; effekter af individuelle facetter på affekt og resultater; og evaluere i hvilken grad personlighed, se status, race/etnisk og stressniveau, moderate effekter på resultater.
Tidsramme: 15 måneder efter diagnosen
15 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2008

Først opslået (Skøn)

23. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Færdighedsopbyggende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner