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Intervento per (quelli) recentemente informati dello stato sieropositivo (IRISS) (IRISS)

5 marzo 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Un intervento affettivo positivo per coloro a cui è stato recentemente diagnosticato l'HIV

Un intervento progettato per aumentare l'affetto positivo in una popolazione a cui è stata recentemente diagnosticata l'HIV sarà efficace nel migliorare l'affetto e gli esiti correlati all'HIV come la salute mentale e fisica, il coping e le risorse per far fronte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato di un intervento sulle abilità affettive positive di 5 sessioni rispetto a una condizione di controllo abbinata all'attenzione. I partecipanti saranno 200 uomini e donne che sono risultati positivi all'HIV nelle ultime 12 settimane. Sia le sessioni di intervento che quelle di controllo dureranno circa un'ora e saranno amministrate individualmente da facilitatori qualificati. Entrambi i gruppi faranno pratica quotidiana a casa durante le 5 settimane dell'intervento. Alla fine del periodo di valutazione, i partecipanti nella condizione di controllo avranno l'opportunità di partecipare a una sessione di gruppo di mezza giornata che fornisce una versione condensata delle abilità affettive positive insegnate nella condizione di intervento. I partecipanti completeranno le valutazioni in quattro punti e i test CD4 e della carica virale verranno eseguiti in 3 punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati informati di essere sieropositivi nelle ultime 12 settimane
  • parlare inglese o spagnolo
  • avere 18 anni o più
  • avere la capacità di fornire il consenso informato per essere un partecipante alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di fornire il consenso informato, come evidenziato dal deterioramento cognitivo valutato da intervistatori qualificati e confermato da uno psicologo clinico autorizzato
  • psicosi attiva valutata da intervistatori qualificati e confermata dallo psicologo clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo di sviluppo delle competenze
Comportamentale: Intervento per lo sviluppo delle competenze
Un intervento di 5 settimane che include 5 sessioni settimanali che coprono 8 diverse abilità di coping con la pratica quotidiana a casa. Le competenze sono: 1) annotare eventi positivi quotidiani; 2) capitalizzare eventi positivi; 3) gratitudine; 4) consapevolezza; 5) rivalutazione positiva; 6) concentrarsi sui punti di forza personali; 7) stabilire e lavorare per obiettivi raggiungibili; e 8) piccoli atti di gentilezza. Le sessioni durano 1 ora e comprendono circa 30 minuti al giorno.
Comparatore attivo: 2
Gruppo di colloquio personale
Comportamentale: Gruppo di colloquio personale
Ci sono 5 sessioni settimanali che dureranno circa un'ora e consisteranno in colloqui personali. Le interviste includeranno domande sia quantitative che qualitative. Ogni sessione avrà un tema separato tra cui: Vita 1) Storia; 2) Anamnesi sanitaria; 3) Personalità; 4) Reti Sociali; e, 5) Significato e Scopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia dell'intervento per coloro che sono stati recentemente informati del loro stato sieropositivo (IRISS) per aumentare la frequenza e l'intensità dell'affetto positivo negli uomini e nelle donne con nuova diagnosi di HIV.
Lasso di tempo: Durante l'intervento ea 5-10- e 15 mesi dopo la diagnosi.
Durante l'intervento ea 5-10- e 15 mesi dopo la diagnosi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli effetti sui risultati e se gli aumenti dell'affetto positivo sono responsabili dei miglioramenti; effetti delle singole sfaccettature su affetti e risultati; e valutare la misura in cui la personalità, lo stato sociale, la razza/etnia e il livello di stress moderano gli effetti sui risultati.
Lasso di tempo: A 15 mesi dalla diagnosi
A 15 mesi dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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