Interventie voor (degenen) die onlangs zijn geïnformeerd over de seropositieve status (IRISS) (IRISS)
5 maart 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een positieve affectinterventie voor degenen die onlangs de diagnose hiv hebben gekregen
Een interventie die is ontworpen om positief affect te vergroten in een populatie die pas met hiv is gediagnosticeerd, zal effectief zijn bij het verbeteren van affect en hiv-gerelateerde uitkomsten, zoals mentale en fysieke gezondheid, coping en coping-middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een 5-sessie positieve affect vaardigheidsinterventie in vergelijking met een op aandacht afgestemde controleconditie.
Deelnemers zijn 200 mannen en vrouwen die in de afgelopen 12 weken positief zijn getest op HIV.
Zowel interventie- als controlesessies duren ongeveer een uur en worden één-op-één uitgevoerd door getrainde facilitators.
Beide groepen oefenen gedurende de 5 weken van de interventie dagelijks thuis.
Aan het einde van de beoordelingsperiode krijgen deelnemers in de controleconditie de kans om een groepssessie van een halve dag bij te wonen die een beknopte versie geeft van de vaardigheden op het gebied van positief affect die in de interventieconditie worden aangeleerd.
Deelnemers zullen beoordelingen op vier punten voltooien en CD4- en virale belastingstests zullen op drie tijdstippen worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn geïnformeerd dat ze in de afgelopen 12 weken hiv-positief waren
- Engels of Spaans spreken
- 18 jaar of ouder zijn
- de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven om onderzoeksdeelnemer te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zoals blijkt uit cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door getrainde interviewers en bevestigd door een bevoegd klinisch psycholoog
- actieve psychose zoals beoordeeld door getrainde interviewers en bevestigd door klinisch psycholoog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Vaardigheden Bouwgroep
|
Een interventie van 5 weken inclusief 5 wekelijkse sessies die 8 gevarieerde copingvaardigheden behandelen met dagelijkse praktijk thuis.
De vaardigheden zijn: 1) dagelijkse positieve gebeurtenissen noteren; 2) profiteren van positieve gebeurtenissen; 3) dankbaarheid; 4) opmerkzaamheid; 5) positieve herwaardering; 6) focussen op persoonlijke sterke punten; 7) het stellen van en werken aan haalbare doelen; en 8) kleine vriendelijke daden.
Sessies duren 1 uur en omvatten ongeveer 30 minuten per dag.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Persoonlijke interviewgroep
|
Er zijn 5 wekelijkse sessies die ongeveer een uur zullen duren en zullen bestaan uit een persoonlijk gesprek.
De interviews zullen zowel kwantitatieve als kwalitatieve vragen bevatten.
Elke sessie heeft een apart thema, waaronder: Leven 1) Geschiedenis; 2) Gezondheidsgeschiedenis; 3) Persoonlijkheid; 4) Sociale netwerken; en, 5) Betekenis en doel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de doeltreffendheid van de interventie voor degenen die onlangs zijn geïnformeerd over hun seropositieve status (IRISS) voor het verhogen van de frequentie en intensiteit van positief affect bij mannen en vrouwen die onlangs met hiv zijn gediagnosticeerd.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie en 5, 10 en 15 maanden na de diagnose.
|
Tijdens de interventie en 5, 10 en 15 maanden na de diagnose.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten op uitkomsten en of toenames in positief affect verantwoordelijk zijn voor verbeteringen; effecten van individuele facetten op affect en uitkomsten; en evalueer in welke mate persoonlijkheid, se status, ras/etnisch & stressniveau de effecten op uitkomsten matigen.
Tijdsspanne: 15 maanden na diagnose
|
15 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- RMH084723A
- 1RO1MHO84723-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .