Intervention för (de) som nyligen informerats om seropositiv status (IRISS) (IRISS)
5 mars 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco
En positiv inverkan för de som nyligen diagnostiserats med hiv
En intervention utformad för att öka positiv påverkan i en befolkning som nyligen diagnostiserats med hiv kommer att vara effektiv för att förbättra påverkan och hiv-relaterade resultat såsom mental och fysisk hälsa, coping och coping-resurser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad kontrollerad studie av en 5-sessions intervention med positiva effekter jämfört med ett uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd.
Deltagare kommer att vara 200 män och kvinnor som har testat positivt för HIV under de senaste 12 veckorna.
Både interventions- och kontrollsessioner kommer att vara ungefär en timme långa och administreras en-mot-en av utbildade handledare.
Båda grupperna kommer att ha daglig träning i hemmet under de 5 veckorna av interventionen.
Vid slutet av bedömningsperioden kommer deltagarna i kontrolltillståndet att ha möjlighet att delta i en ½ dag gruppsession som ger en komprimerad version av de positiva affektkunskaper som lärs ut i interventionstillståndet.
Deltagarna kommer att slutföra bedömningar vid fyra punkter och CD4- och virusbelastningsanalyser kommer att köras vid 3 tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har informerats om att de var HIV-positiva under de senaste 12 veckorna
- talar engelska eller spanska
- vara 18 år eller äldre
- ha förmågan att ge informerat samtycke till att vara forskningsdeltagare.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke, vilket bevisas av kognitiv funktionsnedsättning som bedömts av utbildade intervjuare och bekräftats av en legitimerad klinisk psykolog
- aktiv psykos som bedöms av utbildade intervjuare och bekräftas av klinisk psykolog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Kompetensbyggande grupp
|
En 5-veckors intervention inklusive 5 sessioner i veckan som täcker 8 olika coping färdigheter med daglig hemövning.
Färdigheterna är: 1) notera dagliga positiva händelser; 2) utnyttja positiva händelser; 3) tacksamhet; 4) mindfulness; 5) positiv omvärdering; 6) fokusera på personliga styrkor; 7) sätta upp och arbeta mot uppnåeliga mål; och 8) små handlingar av vänlighet.
Sessionerna är 1 timme långa och omfattar cirka 30 minuter per dag.
|
|
Aktiv komparator: 2
Personlig intervjugrupp
|
Det är 5 sessioner i veckan som kommer att vara cirka en timme långa och kommer att bestå av personlig intervju.
Intervjuerna kommer att innehålla både kvantitativa och kvalitativa frågor.
Varje session kommer att ha ett separat tema inklusive: Livet 1) Historia; 2) Hälsohistoria; 3) Personlighet; 4) Sociala nätverk; och, 5) Mening & Syfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm effektiviteten av interventionen för dem som nyligen informerats om sin seropositiva status (IRISS) för att öka frekvensen och intensiteten av positiva effekter hos män och kvinnor som nyligen fått diagnosen HIV.
Tidsram: Under interventionen och 5- 10- och 15-månader efter diagnos.
|
Under interventionen och 5- 10- och 15-månader efter diagnos.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekter på resultat och om ökningar av positiva effekter är ansvariga för förbättringar; effekter av individuella aspekter på påverkan och resultat; och utvärdera i vilken utsträckning personlighet, se status, ras/etnisk och stressnivå, måttliga effekter på resultat.
Tidsram: 15 månader efter diagnos
|
15 månader efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMH084723A
- 1RO1MHO84723-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .