Interventio (niille), joille on äskettäin ilmoitettu seropositiivisesta tilasta (IRISS) (IRISS)
torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Positiivinen vaikutus äskettäin HIV-diagnoosin saaneille
Interventio, joka on suunniteltu lisäämään positiivista vaikutusta äskettäin HIV-diagnoosin saaneeseen väestöön, on tehokas parantamaan HIV-vaikutusten ja HIV-oireiden tuloksia, kuten henkistä ja fyysistä terveyttä, selviytymistä ja selviytymisresursseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe 5 istunnon positiivisen vaikutuksen taitojen interventiosta verrattuna tarkkaavaiseen kontrollitilaan.
Osallistujia on 200 miestä ja naista, joiden HIV-testi on ollut positiivinen viimeisen 12 viikon aikana.
Sekä interventio- että kontrolliistunnot kestävät noin tunnin, ja koulutetut ohjaajat ohjaavat ne yksitellen.
Molemmilla ryhmillä on päivittäinen kotiharjoittelu 5 viikon ajan interventiosta.
Arviointijakson lopussa kontrolliehdon osallistujilla on mahdollisuus osallistua ½ päivän ryhmäistuntoon, joka tarjoaa tiivistetyn version interventiotilassa opetetuista positiivisen vaikutuksen taidoista.
Osallistujat suorittavat arvioinnit neljässä pisteessä ja CD4- ja viruskuormamääritykset suoritetaan kolmessa pisteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat olleet HIV-positiivisia viimeisten 12 viikon aikana
- puhu englantia tai espanjaa
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- heillä on kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, mikä on osoituksena koulutettujen haastattelijoiden arvioimasta kognitiivisesta heikentymisestä ja pätevän kliinisen psykologin vahvistamasta
- aktiivinen psykoosi koulutettujen haastattelijoiden arvioimana ja kliinisen psykologin vahvistamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Taitojen rakentamisryhmä
|
5 viikon interventio, joka sisältää 5 viikoittaista istuntoa, jotka kattavat 8 erilaista selviytymistaitoa päivittäisen kotiharjoituksen kanssa.
Taidot ovat: 1) päivittäisten positiivisten tapahtumien huomioiminen; 2) positiivisten tapahtumien hyödyntäminen; 3) kiitollisuus; 4) mindfulness; 5) positiivinen uudelleenarviointi; 6) henkilökohtaisiin vahvuuksiin keskittyminen; 7) saavutettavien tavoitteiden asettaminen ja niiden saavuttaminen; ja 8) pienet ystävällisyyden teot.
Istunnot ovat 1 tunnin pituisia ja sisältävät noin 30 minuuttia päivässä.
|
|
Active Comparator: 2
Henkilökohtainen haastatteluryhmä
|
Viikoittain on 5 istuntoa, jotka kestävät noin tunnin ja sisältävät henkilökohtaisen haastattelun.
Haastattelut sisältävät sekä määrällisiä että laadullisia kysymyksiä.
Jokaisella istunnolla on erillinen teema, mukaan lukien: Elämä 1) Historia; 2) Terveyshistoria; 3) persoonallisuus; 4) sosiaalinen verkostoituminen; ja 5) merkitys ja tarkoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä toimenpiteiden tehokkuus niille, joille on äskettäin ilmoitettu seropositiivisesta tilastaan (IRISS), positiivisten vaikutusten tiheyden ja voimakkuuden lisäämiseksi miehillä ja naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV.
Aikaikkuna: Intervention aikana ja 5-10 ja 15 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
Intervention aikana ja 5-10 ja 15 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikutukset tuloksiin ja positiivisen vaikutuksen lisääntyminen ovat vastuussa parannuksista; yksittäisten puolien vaikutukset vaikutuksiin ja tuloksiin; ja arvioida, missä määrin persoonallisuus, se asema, rotu/etn ja stressitaso vaikuttavat tuloksiin.
Aikaikkuna: 15 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
15 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMH084723A
- 1RO1MHO84723-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .