Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для (тех), кто недавно узнал о серопозитивном статусе (IRISS) (IRISS)

5 марта 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco

Вмешательство с положительным эффектом для тех, у кого недавно диагностировали ВИЧ

Вмешательство, направленное на усиление позитивного воздействия на группу людей, у которых впервые диагностирован ВИЧ, будет эффективным для улучшения эмоционального состояния и исходов, связанных с ВИЧ, таких как психическое и физическое здоровье, способность справляться и ресурсы для преодоления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование 5-сеансового вмешательства по развитию навыков позитивного аффекта по сравнению с контрольным состоянием с согласованным вниманием. Участниками станут 200 мужчин и женщин, у которых в течение последних 12 недель был положительный результат теста на ВИЧ. Как интервенционная, так и контрольная сессии будут длиться примерно один час и будут проводиться один на один обученными фасилитаторами. Обе группы будут иметь ежедневную домашнюю практику в течение 5 недель вмешательства. В конце периода оценки участники в контрольном состоянии будут иметь возможность посетить полудневное групповое занятие, на котором будет представлена ​​сжатая версия навыков положительного аффекта, которым обучали в условиях вмешательства. Участники завершат оценку в четырех точках, а анализы CD4 и вирусной нагрузки будут проведены в 3 временных точках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • были проинформированы о своем ВИЧ-позитивном статусе в течение последних 12 недель
  • говорить по-английски или по-испански
  • быть 18 лет или старше
  • иметь возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • неспособность дать информированное согласие, о чем свидетельствуют когнитивные нарушения, оцененные обученными интервьюерами и подтвержденные лицензированным клиническим психологом.
  • активный психоз по оценке обученных интервьюеров и подтверждению клиническим психологом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Группа развития навыков
Поведенческий: Вмешательство в развитие навыков
5-недельное вмешательство, включающее 5 еженедельных занятий, охватывающих 8 различных навыков совладания с ежедневной домашней практикой. Навыки: 1) отмечать ежедневные положительные события; 2) использование положительных событий; 3) благодарность; 4) внимательность; 5) положительная переоценка; 6) акцент на личных достоинствах; 7) постановка и работа над достижением достижимых целей; и 8) небольшие акты доброты. Сеансы длятся 1 час и включают примерно 30 минут в день.
Активный компаратор: 2
Группа личных интервью
Поведенческий: Группа личных интервью
Есть 5 еженедельных сессий, которые будут длиться примерно один час и будут состоять из личного интервью. Интервью будут включать как количественные, так и качественные вопросы. Каждая сессия будет иметь отдельную тему, включая: Жизнь 1) История; 2) история болезни; 3) Личность; 4) социальные сети; и 5) Значение и цель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить эффективность Вмешательства для тех, кто недавно узнал о своем серопозитивном статусе (IRISS) для повышения частоты и интенсивности положительного аффекта у мужчин и женщин, у которых впервые диагностирован ВИЧ.
Временное ограничение: Во время вмешательства и через 5, 10 и 15 месяцев после постановки диагноза.
Во время вмешательства и через 5, 10 и 15 месяцев после постановки диагноза.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воздействие на результаты и если усиление положительного воздействия отвечает за улучшения; влияние отдельных аспектов на аффект и результаты; и оценить, в какой степени личность, социальный статус, раса/этническая принадлежность и уровень стресса умеренно влияют на результаты.
Временное ограничение: Через 15 месяцев после постановки диагноза
Через 15 месяцев после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в развитие навыков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться