Intervención para (aquellos) recientemente informados del estado seropositivo (IRISS) (IRISS)
5 de marzo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Una intervención de afecto positivo para personas recientemente diagnosticadas con VIH
Una intervención diseñada para aumentar el afecto positivo en una población recién diagnosticada con VIH será eficaz para mejorar el afecto y los resultados relacionados con el VIH, como la salud mental y física, el afrontamiento y los recursos para afrontamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de habilidades de afecto positivo de 5 sesiones en comparación con una condición de control de atención pareada.
Los participantes serán 200 hombres y mujeres que hayan dado positivo en la prueba del VIH en las últimas 12 semanas.
Tanto las sesiones de intervención como las de control durarán aproximadamente una hora y serán administradas individualmente por facilitadores capacitados.
Ambos grupos tendrán práctica diaria en casa durante las 5 semanas de la intervención.
Al final del período de evaluación, los participantes en la condición de control tendrán la oportunidad de asistir a una sesión grupal de medio día que brinda una versión resumida de las habilidades de afecto positivo enseñadas en la condición de intervención.
Los participantes completarán las evaluaciones en cuatro puntos y los ensayos de CD4 y carga viral se realizarán en 3 puntos de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- han sido informados de que eran seropositivos en las últimas 12 semanas
- hablar ingles o español
- tener 18 años o más
- tener la capacidad de dar su consentimiento informado para ser un participante de la investigación.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado, como lo demuestra el deterioro cognitivo evaluado por entrevistadores capacitados y confirmado por un psicólogo clínico con licencia
- psicosis activa evaluada por entrevistadores capacitados y confirmada por un psicólogo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Grupo de Desarrollo de Habilidades
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Una intervención de 5 semanas que incluye 5 sesiones semanales que cubren 8 habilidades variadas de afrontamiento con práctica diaria en el hogar.
Las habilidades son: 1) anotar eventos positivos diarios; 2) capitalizar eventos positivos; 3) gratitud; 4) atención plena; 5) reevaluación positiva; 6) centrarse en las fortalezas personales; 7) establecer y trabajar hacia metas alcanzables; y 8) pequeños actos de bondad.
Las sesiones duran 1 hora e incluyen aproximadamente 30 minutos por día.
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Comparador activo: 2
Grupo de entrevistas personales
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Son 5 sesiones semanales que tendrán una duración aproximada de una hora y consistirán en entrevista personal.
Las entrevistas incluirán preguntas cuantitativas y cualitativas.
Cada sesión tendrá un tema separado que incluye: Vida 1) Historia; 2) Historial de Salud; 3) Personalidad; 4) Redes Sociales; y, 5) Significado y Propósito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la eficacia de la Intervención para aquellos recientemente informados de su estado seropositivo (IRISS) para aumentar la frecuencia e intensidad del afecto positivo en hombres y mujeres recién diagnosticados con VIH.
Periodo de tiempo: Durante la intervención ya los 5, 10 y 15 meses del diagnóstico.
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Durante la intervención ya los 5, 10 y 15 meses del diagnóstico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos sobre los resultados y si los aumentos en el afecto positivo son responsables de las mejoras; efectos de facetas individuales sobre el afecto y los resultados; y evaluar hasta qué punto la personalidad, el estado social, la raza/etnia y el nivel de estrés moderan los efectos sobre los resultados.
Periodo de tiempo: A los 15 meses del diagnóstico
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A los 15 meses del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- RMH084723A
- 1RO1MHO84723-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .