对（那些）最近被告知血清阳性状态（IRISS）的干预 (IRISS)
2015年3月5日 更新者：University of California, San Francisco
对最近被诊断出感染艾滋病毒的人进行积极的影响干预
旨在增加新诊断出感染 HIV 的人群的积极影响的干预措施将有效改善影响和 HIV 相关结果，例如身心健康、应对和应对资源。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验，将 5 节课的积极影响技能干预与注意力匹配控制条件进行比较。
参与者将是 200 名在过去 12 周内检测出 HIV 呈阳性的男性和女性。
干预和控制会议都将持续大约一小时，并且将由训练有素的协调员一对一地进行。
在干预的 5 周内，两组都将进行每日家庭练习。
在评估期结束时，控制条件下的参与者将有机会参加 ½ 天的小组会议，该会议提供干预条件下教授的积极影响技能的浓缩版。
参与者将在四个时间点完成评估，CD4 和病毒载量检测将在 3 个时间点进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- Ucsf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被告知他们在过去 12 周内呈 HIV 阳性
- 说英语或西班牙语
- 年满 18 岁
- 有能力提供知情同意成为研究参与者。
排除标准：
- 无法提供知情同意，由训练有素的采访者评估并由持证临床心理学家确认的认知障碍证明
- 由训练有素的采访者评估并由临床心理学家确认的积极精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
技能培养组
|
为期 5 周的干预，包括 5 周的课程，涵盖 8 种不同的应对技巧和日常家庭练习。
这些技能是： 1) 记录每天的积极事件； 2) 利用积极事件； 3）感恩； 4）正念； 5) 正面再评价； 6）注重个人优势； 7）设定并努力实现可实现的目标； 8) 小小的善举。
课程时长 1 小时，每天约 30 分钟。
|
|
有源比较器：2个
个人面试组
|
每周有 5 节课，大约一小时，包括个人访谈。
访谈将包括定量和定性问题。
每个环节都有一个单独的主题，包括： 生活 1) 历史； 2) 健康史； 3）个性； 4) 社交网络；以及，5) 意义和目的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定干预对那些最近被告知其血清反应阳性状态 (IRISS) 的人的疗效，以增加新诊断为 HIV 的男性和女性的积极影响的频率和强度。
大体时间：在干预期间以及诊断后 5、10 和 15 个月。
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在干预期间以及诊断后 5、10 和 15 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对结果的影响以及积极影响的增加是否对改进负责；个体方面对情感和结果的影响；并评估人格、自我状态、种族/族裔和压力水平对结果的适度影响程度。
大体时间：诊断后 15 个月
|
诊断后 15 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith T Moskowitz, PhD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月22日
首次发布 (估计)
2008年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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