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Intervention für diejenigen, die kürzlich über den seropositiven Status informiert wurden (IRISS) (IRISS)

5. März 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eine positive Affektintervention für diejenigen, bei denen kürzlich HIV diagnostiziert wurde

Eine Intervention, die darauf abzielt, den positiven Affekt in einer neu mit HIV diagnostizierten Bevölkerung zu steigern, wird bei der Verbesserung des Affekts und der HIV-bezogenen Ergebnisse wie der geistigen und körperlichen Gesundheit, der Bewältigung und der Bewältigungsressourcen wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie einer 5-Sitzungen-Intervention zu positiven Affektfähigkeiten im Vergleich zu einer aufmerksamkeitsangepassten Kontrollbedingung. Teilnehmer sind 200 Männer und Frauen, die innerhalb der letzten 12 Wochen positiv auf HIV getestet wurden. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollsitzung dauern etwa eine Stunde und werden von geschulten Moderatoren einzeln durchgeführt. Beide Gruppen werden während der 5 Wochen der Intervention täglich zu Hause üben. Am Ende des Bewertungszeitraums haben Teilnehmer der Kontrollbedingung die Möglichkeit, an einer halbtägigen Gruppensitzung teilzunehmen, die eine komprimierte Version der in der Interventionsbedingung vermittelten positiven Affektfähigkeiten vermittelt. Die Teilnehmer werden die Beurteilungen zu vier Zeitpunkten abschließen und CD4- und Viruslasttests werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurden darüber informiert, dass sie innerhalb der letzten 12 Wochen HIV-positiv waren
  • sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • 18 Jahre oder älter sein
  • die Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, was durch eine kognitive Beeinträchtigung nachgewiesen wird, die von geschulten Interviewern beurteilt und von einem zugelassenen klinischen Psychologen bestätigt wird
  • aktive Psychose, wie von geschulten Interviewern beurteilt und von einem klinischen Psychologen bestätigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gruppe zum Kompetenzaufbau
Verhalten: Intervention zum Kompetenzaufbau
Eine 5-wöchige Intervention mit 5 wöchentlichen Sitzungen, die 8 verschiedene Bewältigungsfähigkeiten durch tägliches Üben zu Hause abdeckt. Die Fähigkeiten sind: 1) tägliche positive Ereignisse notieren; 2) Aus positiven Ereignissen Kapital schlagen; 3) Dankbarkeit; 4) Achtsamkeit; 5) positive Neubewertung; 6) Konzentration auf persönliche Stärken; 7) Erreichbare Ziele setzen und darauf hinarbeiten; und 8) kleine freundliche Taten. Die Sitzungen dauern 1 Stunde und umfassen etwa 30 Minuten pro Tag.
Aktiver Komparator: 2
Persönliche Interviewgruppe
Verhalten: Persönliche Interviewgruppe
Es gibt 5 wöchentliche Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern und aus persönlichen Interviews bestehen. Die Interviews umfassen sowohl quantitative als auch qualitative Fragen. Jede Sitzung wird ein eigenes Thema haben, darunter: Leben 1) Geschichte; 2) Gesundheitsgeschichte; 3) Persönlichkeit; 4) Soziale Netzwerke; und 5) Bedeutung und Zweck.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Intervention für diejenigen, die kürzlich über ihren seropositiven Status (IRISS) informiert wurden, um die Häufigkeit und Intensität positiver Auswirkungen bei Männern und Frauen zu erhöhen, bei denen neu HIV diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Während des Eingriffs und 5, 10 und 15 Monate nach der Diagnose.
Während des Eingriffs und 5, 10 und 15 Monate nach der Diagnose.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Ergebnisse und ob eine Zunahme des positiven Affekts für Verbesserungen verantwortlich ist; Auswirkungen einzelner Facetten auf Affekt und Ergebnisse; und bewerten Sie, inwieweit Persönlichkeit, Status, Rasse/Ethnie und Stresslevel moderate Auswirkungen auf die Ergebnisse haben.
Zeitfenster: 15 Monate nach der Diagnose
15 Monate nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMH084723A
  • 1RO1MHO84723-01

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