Intervenção para (aqueles) recentemente informados do status soropositivo (IRISS) (IRISS)
5 de março de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Uma intervenção de efeito positivo para aqueles recentemente diagnosticados com HIV
Uma intervenção projetada para aumentar o afeto positivo em uma população recém-diagnosticada com HIV será eficaz na melhoria do afeto e dos resultados relacionados ao HIV, como saúde mental e física, enfrentamento e recursos de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de habilidades de afeto positivo de 5 sessões em comparação com uma condição de controle de atenção combinada.
Os participantes serão 200 homens e mulheres que testaram positivo para HIV nas últimas 12 semanas.
As sessões de intervenção e controle terão aproximadamente uma hora de duração e serão administradas individualmente por facilitadores treinados.
Ambos os grupos terão prática diária em casa durante as 5 semanas de intervenção.
No final do período de avaliação, os participantes na condição de controle terão a oportunidade de participar de uma sessão de grupo de meio dia que fornece uma versão condensada das habilidades de afeto positivo ensinadas na condição de intervenção.
Os participantes completarão as avaliações em quatro pontos e os ensaios de CD4 e carga viral serão executados em 3 pontos de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram informados de que eram HIV positivos nas últimas 12 semanas
- fala ingles ou Espanhol
- ter 18 anos ou mais
- ter a capacidade de fornecer consentimento informado para ser um participante da pesquisa.
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado, conforme evidenciado por comprometimento cognitivo avaliado por entrevistadores treinados e confirmado por um psicólogo clínico licenciado
- psicose ativa avaliada por entrevistadores treinados e confirmada por psicólogo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Grupo de Desenvolvimento de Habilidades
|
Uma intervenção de 5 semanas, incluindo 5 sessões semanais cobrindo 8 habilidades de enfrentamento variadas com a prática diária em casa.
As habilidades são: 1) observar eventos positivos diários; 2) capitalizar em eventos positivos; 3) gratidão; 4) atenção plena; 5) reavaliação positiva; 6) foco nos pontos fortes pessoais; 7) estabelecer e trabalhar em direção a metas atingíveis; e 8) pequenos atos de bondade.
As sessões duram 1 hora e incluem aproximadamente 30 minutos por dia.
|
|
Comparador Ativo: 2
Grupo de Entrevista Pessoal
|
São 5 sessões semanais que terão aproximadamente uma hora de duração e consistirão em entrevista pessoal.
As entrevistas incluirão questões quantitativas e qualitativas.
Cada sessão terá um tema separado incluindo: Vida 1) História; 2) Histórico de Saúde; 3) Personalidade; 4) Redes Sociais; e, 5) Significado e Propósito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a eficácia da Intervenção para aqueles recentemente informados de seu status soropositivo (IRISS) para aumentar a frequência e a intensidade do afeto positivo em homens e mulheres recém-diagnosticados com HIV.
Prazo: Durante a intervenção e 5, 10 e 15 meses após o diagnóstico.
|
Durante a intervenção e 5, 10 e 15 meses após o diagnóstico.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos nos resultados e se aumentos no afeto positivo são responsáveis por melhorias; efeitos de facetas individuais sobre afeto e resultados; e avaliar até que ponto a personalidade, status social, raça/etnia e nível de estresse moderam os efeitos nos resultados.
Prazo: Aos 15 meses após o diagnóstico
|
Aos 15 meses após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- RMH084723A
- 1RO1MHO84723-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .