カンボジアにおけるアルテミシニン耐性 II (ARC II)

包含基準:

1. -1000〜200,000の無性寄生虫/マイクロリットルの寄生虫密度のマラリア塗抹標本によって決定される急性症候性熱帯熱マラリア感染症 発熱を伴う厚い/薄いスクリーニング塗抹標本で決定される（≥37.5ºCと定義）、または国内での発熱の報告された病歴最後の 48 時間。
2. 年齢：18～65歳
3. 18 歳から 50 歳までのすべての女性は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 妊娠検査 (尿) が陰性である必要があります。 出産の可能性のあるすべての女性（外科的に無菌ではない、または閉経後2年未満）は、インプラント、注射、または経口避妊薬などの許容される避妊方法を使用する必要があります。研究中の性的禁欲、または精管切除されたパートナー。
4. 書面によるインフォームドコンセントが得られた
5. -42日間の研究期間中、綿密な医学的監督下に留まることをいとわない
6. それ以外は健康な外来患者

除外基準:

1. -妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産の可能性のある女性で、許容される避妊方法を使用していない（包含基準、＃3で説明されているように）
2. マラリア塗抹標本による入院時の混合マラリア感染
3. -治験薬アーテスネートまたは類似の化学構造を持つ薬物に対する不耐性または過敏症の既往歴 アルテメテル、アルテミシニンまたはジヒドロアルテミシニン
4. -過去30日間に投与されたマラリア薬物療法の履歴
5. -この試験への以前の参加、または治験薬または市販製品を含む他の研究への参加、同時または研究への参加前30日以内
6. -重大な心血管、肝臓または腎臓の機能異常、またはその他の臨床的に重大な病気の病歴。調査官の意見では、リスクが高くなります。
7. 重度の嘔吐の症状（8 時間以内に食事をとらない、または食べられない）。
8. 重度のマラリアの徴候または症状 (WHO 勧告 (2003) から適応: 衰弱、意識障害、呼吸困難、痙攣、収縮期血圧 < 70 mm Hg、異常出血、ヘモグロビン < 8 g/dL または HCT < 24% の重度の貧血、> 4% 寄生赤血球の過寄生血症)。
9. -プロトコルを理解および/または従うことができない、および/または可能性が低い