柬埔寨的青蒿素抗药性 II (ARC II)

纳入标准：

1. 急性症状性恶性疟疾感染，由疟疾涂片确定，寄生虫密度为 1000 至 200,000 个无性寄生虫/微升，由厚/薄筛查涂片确定，伴有发热（定义为 ≥ 37.5ºC），或报告的发热史最后 48 小时。
2. 年龄：18-65岁
3. 所有 18 至 50 岁的女性都必须进行阴性人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验（尿液）。 所有有生育能力的女性（未通过手术绝育，或绝经期不到两年）都必须使用可接受的避孕方法，例如植入、注射或口服避孕药，如果可能的话，使用额外的屏障避孕、宫内节育器、性禁欲，或输精管结扎的伴侣，在整个研究中。
4. 获得书面知情同意书
5. 愿意在 42 天的研究期间接受密切医疗监督
6. 其他方面健康的门诊病人

排除标准：

1. 未使用可接受的避孕方法的孕妇、哺乳母亲或育龄妇女（如纳入标准#3 中所述）
2. 疟疾涂片入院时混合疟疾感染
3. 既往对研究药物青蒿琥酯或具有相似化学结构的药物（如蒿甲醚、青蒿素或双氢青蒿素）不耐受或过敏史
4. 过去 30 天内接受过疟疾药物治疗史
5. 同时或在进入研究前 30 天内参加过本试验，或参加过涉及研究或上市产品的任何其他研究
6. 显着心血管、肝或肾功能异常或任何其他临床显着疾病的病史，研究者认为这会使他们处于增加的风险中。
7. 严重呕吐的症状（在过去 8 小时内没有进食或无法进食）。
8. 严重疟疾的体征或症状（改编自 WHO 推荐（2003 年）：虚脱、意识障碍、呼吸窘迫、抽搐、收缩压 < 70 mm Hg、异常出血、严重贫血伴血红蛋白 < 8 g/dL 或 HCT < 24% , 高寄生虫血症 > 4% 寄生红细胞）。
9. 无法和/或不太可能理解和/或遵守协议