캄보디아 II의 아르테미시닌 저항성 (ARC II)

포함 기준:

1. 1000~200,000 무성 기생충/마이크로리터의 기생충 밀도를 가진 말라리아 도말로 결정된 급성 증상성 열대열 말라리아 감염(열이 있는 두껍고 얇은 선별 도말 검사에서 결정됨)(37.5ºC 이상으로 정의됨), 또는 보고된 발열 병력 지난 48시간.
2. 나이: 18-65세
3. 18세에서 50세 사이의 모든 여성은 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사(소변) 음성 결과를 받아야 합니다. 가임기의 모든 여성(외과적 불임이 아니거나 폐경기 2년 미만)은 가능한 경우 추가 장벽 피임법, 자궁 내 장치, 성적 금욕, 또는 정관 수술 파트너, 연구 전반에 걸쳐.
4. 서면 동의서 획득
5. 42일의 연구 기간 동안 면밀한 의료 감독 하에 머물 의향이 있는 자
6. 그렇지 않으면 건강한 외래 환자

제외 기준:

1. 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 임산부, 수유모 또는 가임 여성(포함 기준 # 3에 설명된 대로)
2. 말라리아 도말 검사를 통한 입원 시 혼합형 말라리아 감염
3. 연구 약물 아르테수네이트 또는 아르테메테르, 아르테미시닌 또는 디하이드로아르테미시닌과 같은 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 불내성 또는 과민성의 이전 병력
4. 지난 30일 동안 말라리아 약물 치료를 받은 이력
5. 이전에 이 시험에 참여했거나 조사 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 동시 또는 연구 참여 전 30일 이내에 참여
6. 중대한 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상 또는 연구자의 의견에 따라 위험을 증가시킬 수 있는 기타 임상적으로 중요한 질병의 병력.
7. 심한 구토의 증상(이전 8시간 동안 음식을 먹지 않거나 음식을 섭취할 수 없음).
8. 중증 말라리아의 징후 또는 증상(WHO 권장 사항(2003)에서 채택): 쇠약, 의식 장애, 호흡 곤란, 경련, 수축기 혈압 < 70mmHg, 비정상 출혈, 헤모글로빈 < 8g/dL 또는 HCT < 24%의 중증 빈혈 , > 4% 기생 적혈구에서 과기생충혈증).
9. 프로토콜을 이해 및/또는 따를 수 없거나 따르지 않을 가능성이 있음