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2 型糖尿病の家族歴を持つ人々の睡眠不足とエネルギー代謝。

2013年9月4日 更新者:University of Chicago

睡眠、エネルギー代謝、糖尿病のリスク。

食物からのエネルギーの使用は、人が睡眠中に変化します。 しかし、夜間の睡眠時間の違いが、2型糖尿病の親族(親、兄弟、祖父母)がいる人が日常活動を行うために使用するエネルギー量に影響を与えるかどうかは、まだわかっていません。 この研究は、家族に 2 型糖尿病の病歴がある人の 1 日のエネルギー消費量が、16 日間短い睡眠をとった場合と、より長い時間睡眠をとった場合では異なるという仮説を検証するために行われています。 16日。

調査の概要

詳細な説明

研究参加者は、少なくとも4週間の間隔をあけて、シカゴ大学臨床リソースセンターの睡眠研究室で16日間の入院を2回完了することになります。 就寝時間は、どちらかの滞在では 1 泊あたり 5.5 時間、もう 1 つの滞在では 1 泊あたり 8.5 時間に設定されます。 昼寝は禁止です。 研究参加者には、朝食、昼食、夕食、就寝時の軽食を含む毎日の定期的な食事が提供されます。 平日は参加者全員が睡眠実験室で模擬的な「オフィスワーク」に取り組みます。 残りの時間中、参加者はシカゴ大学キャンパスの範囲内で可能な限り通常の屋内および屋外の活動を維持します。 各入院患者の入院の開始時に、研究参加者は、天然水中に少量含まれる、無害で非放射性の高密度の酸素と水素を含む水をコップ一杯飲みます。 この間に消費されたエネルギー量を測定するために、参加者が水を飲む前後と14日後にも尿サンプルが数回採取されます。 各滞在の終わりに、参加者は体組成(除脂肪組織、骨、脂肪)と安静時および標準的な食事後の代謝率の測定を受け、それに応じて体がどれだけのインスリンを生成するかを決定するための検査を完了します。ブドウ糖の静脈内注入について、またブドウ糖と一緒に数時間かけて静脈内に注入した場合の糖処理ホルモンであるインスリンの体内での作用がどの程度効果的であるかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 規則的な睡眠習慣
  • BMI 20 ~ 27 kg/m2
  • 少なくとも1人の親、兄弟、祖父母が2型糖尿病を患っている
  • 定期的に運動しなければならない

除外基準:

  • 活動的な喫煙者
  • 夜勤または交代勤務
  • 睡眠習慣が非常に変わりやすい
  • ホルモン障害がある
  • 睡眠障害がある
  • 進行中の医学的問題を抱えている
  • 女性のみ: 経口避妊薬の使用
  • 女性のみ:月経不順または妊娠
  • 睡眠を妨げる可能性のある薬/化合物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:就寝時間は5.5時間
夜の5.5時間の就寝時間内のみ睡眠が認められる16日間
実験的:就寝時間は8.5時間
夜間8.5時間の就寝時間内のみ睡眠が認められる16日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総エネルギー消費量
時間枠:各就寝時間の介入中に
各就寝時間の介入中に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動に関連したエネルギー消費
時間枠:各就寝時間の介入中に
各就寝時間の介入中に
全身のインスリン感受性
時間枠:各就寝時間介入の終わりに
各就寝時間介入の終わりに
第一期および第二期のインスリン分泌
時間枠:各就寝時間介入の終わりに
各就寝時間介入の終わりに
内因性グルコース生成
時間枠:各就寝時間介入の終わりに
各就寝時間介入の終わりに
グリセロール代謝回転と遊離脂肪酸濃度
時間枠:各就寝時間介入の終わりに
各就寝時間介入の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Plamen D Penev, MD, PhD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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