Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlafverlust und Energiestoffwechsel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Familienanamnese.

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago

Schlaf, Energiestoffwechsel und Diabetesrisiko.

Die Nutzung der Energie aus der Nahrung verändert sich, wenn der Mensch schläft. Es ist jedoch immer noch nicht bekannt, ob Unterschiede in der Menge des Nachtschlafs einen Einfluss auf die Energiemenge haben, die Menschen mit einem Verwandten mit Typ-2-Diabetes (Eltern, Geschwister oder Großeltern) für die Ausübung ihrer täglichen Aktivitäten verbrauchen. Diese Studie wird durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass der tägliche Energieverbrauch bei Menschen, die in ihrer Familie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, nach 16-tägigem Schlaf mit kurzen Stunden anders sein wird als nach längerem Schlaf 16 Tage.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer absolvieren zwei 16-tägige stationäre Aufenthalte im Schlaflabor des University of Chicago Clinical Resource Center, die im Abstand von mindestens 4 Wochen stattfinden. Die Schlafenszeit wird bei einem dieser Aufenthalte auf 5,5 Stunden pro Nacht und bei dem anderen auf 8,5 Stunden pro Nacht festgelegt. Es sind keine Mittagsschläfchen erlaubt. Den Studienteilnehmern werden regelmäßige tägliche Mahlzeiten serviert, darunter Frühstück, Mittagessen, Abendessen und ein Gute-Nacht-Snack. Werktags absolvieren alle Teilnehmer simulierte „Büroarbeiten“ im Schlaflabor. Während der restlichen Zeit werden die Teilnehmer ihre üblichen Aktivitäten im Innen- und Außenbereich so weit wie möglich innerhalb der Grenzen des Campus der University of Chicago fortsetzen. Zu Beginn jedes stationären Aufenthalts trinken die Studienteilnehmer ein Glas Wasser, das harmlose, nicht radioaktive dichte Formen von Sauerstoff und Wasserstoff enthält, die in geringen Mengen in natürlichem Wasser vorkommen. Vor und nach dem Trinken des Wassers sowie 14 Tage später werden den Teilnehmern mehrere Urinproben entnommen, um die Energiemenge zu messen, die sie in dieser Zeit verbraucht haben. Am Ende jedes Aufenthalts werden die Teilnehmer außerdem einer Messung ihrer Körperzusammensetzung (mageres Gewebe, Knochen und Fett) sowie ihres Stoffwechsels in Ruhe und nach einer Standardmahlzeit unterzogen und führen Tests durch, um festzustellen, wie viel Insulin ihr Körper als Reaktion darauf produziert auf eine intravenöse Glukoseinfusion reagieren und wie effektiv die Wirkung des zuckerverarbeitenden Hormons Insulin in ihrem Körper ist, wenn es zusammen mit Glukose über einen Zeitraum von mehreren Stunden intravenös infundiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • regelmäßige Schlafgewohnheiten
  • BMI 20 bis 27 kg/m2
  • mindestens ein Elternteil, Geschwister oder Großelternteil mit Typ-2-Diabetes
  • muss regelmäßig Sport treiben

Ausschlusskriterien:

  • aktiver Raucher
  • Nacht- oder Schichtarbeit
  • haben sehr unterschiedliche Schlafgewohnheiten
  • eine hormonelle Störung haben
  • eine Schlafstörung haben
  • ein aktives medizinisches Problem haben
  • Nur für Frauen: Einnahme von Antibabypillen
  • Nur für Frauen: unregelmäßige Menstruation oder Schwangerschaft
  • Verwendung von Medikamenten/Verbindungen, die den Schlaf stören können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5,5 Stunden Schlafenszeit
16 Tage, wobei Schlaf nur während einer 5,5-stündigen Schlafenszeit in der Nacht erlaubt ist
Experimental: 8,5 Stunden Schlafenszeit
16 Tage, wobei Schlaf nur während einer 8,5-stündigen Schlafenszeit in der Nacht erlaubt ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: während jeder Schlafenszeitintervention
während jeder Schlafenszeitintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieverbrauch im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: während jeder Schlafenszeitintervention
während jeder Schlafenszeitintervention
Insulinsensitivität des gesamten Körpers
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
am Ende jeder Schlafenszeitintervention
Erste und zweite Phase der Insulinsekretion
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
am Ende jeder Schlafenszeitintervention
Endogene Glukoseproduktion
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
am Ende jeder Schlafenszeitintervention
Glycerinumsatz und Konzentration freier Fettsäuren
Zeitfenster: am Ende jeder Schlafenszeitintervention
am Ende jeder Schlafenszeitintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren