- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00724087
Utrata snu i metabolizm energii u osób z rodzinną historią cukrzycy typu 2.
4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago
Sen, metabolizm energetyczny i ryzyko cukrzycy.
Zużycie energii z pożywienia zmienia się, gdy ludzie śpią.
Nadal jednak nie wiadomo, czy różnice w ilości snu nocnego mają wpływ na ilość energii, jaką osoby mające krewnego z cukrzycą typu 2 (rodzice, rodzeństwo, dziadkowie) zużywają na wykonywanie codziennych czynności.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że dzienne zużycie energii przez osoby, u których w rodzinie występowała cukrzyca typu 2, będzie inne po spaniu przez 16 dni krócej niż po spaniu dłuższym przez 16 dni. 16 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania przejdą dwa 16-dniowe pobyty szpitalne w laboratorium snu Centrum Zasobów Klinicznych Uniwersytetu w Chicago, które zostaną zaplanowane w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Czas snu zostanie ustawiony na 5,5 godziny na dobę podczas jednego z tych pobytów i na 8,5 godziny na dobę podczas drugiego.
Żadne drzemki w ciągu dnia nie będą dozwolone.
Uczestnikom badania będą serwowane regularne codzienne posiłki, w tym śniadanie, obiad, kolacja i przekąska przed snem.
W dni powszednie wszyscy uczestnicy będą wykonywać symulowaną „pracę biurową” w laboratorium snu.
Przez resztę czasu uczestnicy będą w jak największym stopniu wykonywać swoje zwykłe zajęcia w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu w granicach kampusu University of Chicago.
Na początku każdego pobytu w szpitalu uczestnicy badania wypiją szklankę wody zawierającej nieszkodliwe, nieradioaktywne gęste formy tlenu i wodoru, których niewielkie ilości występują w wodzie naturalnej.
Kilka próbek moczu zostanie pobranych przed i po wypiciu wody przez uczestników oraz ponownie 14 dni później w celu zmierzenia ilości energii zużytej przez nich w tym czasie.
Na koniec każdego turnusu uczestnicy zostaną również poddani pomiarom składu ciała (masa beztłuszczowa, kości i tłuszcz) oraz tempa metabolizmu w spoczynku i po standardowym posiłku, a także wykonają testy określające, ile insuliny wytwarza ich organizm w odpowiedzi dożylnego wlewu glukozy i jak skuteczne jest działanie hormonu przetwarzającego cukier, insuliny, w ich organizmie, gdy jest on podawany we wlewie dożylnym razem z glukozą przez kilka godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularne nawyki związane ze snem
- BMI 20 do 27 kg/m2
- co najmniej jeden rodzic, rodzeństwo lub dziadkowie z cukrzycą typu 2
- musi regularnie ćwiczyć
Kryteria wyłączenia:
- aktywny palacz
- praca nocna lub zmianowa
- mają bardzo zmienne nawyki związane ze snem
- mieć zaburzenia hormonalne
- mieć zaburzenia snu
- mieć aktywny problem medyczny
- tylko kobiety: stosowanie pigułek antykoncepcyjnych
- tylko kobiety: nieregularne miesiączki lub ciąża
- stosowanie leków/związków, które mogą zakłócać sen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 5,5 godziny snu
|
16 dni ze snem dozwolonym tylko podczas 5,5-godzinnego okresu snu w nocy
|
Eksperymentalny: 8,5 godziny snu
|
16 dni ze snem dozwolonym tylko podczas 8,5-godzinnego okresu snu w nocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: podczas każdej interwencji przed snem
|
podczas każdej interwencji przed snem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: podczas każdej interwencji przed snem
|
podczas każdej interwencji przed snem
|
Całkowita wrażliwość organizmu na insulinę
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Pierwsza i druga faza wydzielania insuliny
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Endogenna produkcja glukozy
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Obrót glicerolu i stężenie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
|
na koniec każdej interwencji przed snem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16079A-S4
- R01HL089637 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 5,5 godziny snu
-
Abiomed Inc.Rejestracja na zaproszenieDysfunkcja lewej komoryStany Zjednoczone
-
Abiomed Inc.Rekrutacyjny
-
Lyle JoyceAbiomed Inc.Rekrutacyjny
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Abiomed Inc.Aktywny, nie rekrutującyOstra zdekompensowana niewydolność serca | Wstrząs kardiogennyStany Zjednoczone
-
Asan Medical CenterZakończony
-
Oguzhan KahveciRekrutacyjnyCukrzyca | Hipercholesterolemia | Hiperlipidemie | Niedobór chromuIndyk
-
Amsterdam UMC, location VUmcAbiomed Inc.Jeszcze nie rekrutacjaWstrząs kardiogennyHolandia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak prostaty oporny na kastrację | Rak prostaty IV stopnia | Rak prostaty z przerzutami do kościStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Przewlekły ból pooperacyjnyStany Zjednoczone