Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata snu i metabolizm energii u osób z rodzinną historią cukrzycy typu 2.

4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Sen, metabolizm energetyczny i ryzyko cukrzycy.

Zużycie energii z pożywienia zmienia się, gdy ludzie śpią. Nadal jednak nie wiadomo, czy różnice w ilości snu nocnego mają wpływ na ilość energii, jaką osoby mające krewnego z cukrzycą typu 2 (rodzice, rodzeństwo, dziadkowie) zużywają na wykonywanie codziennych czynności. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że dzienne zużycie energii przez osoby, u których w rodzinie występowała cukrzyca typu 2, będzie inne po spaniu przez 16 dni krócej niż po spaniu dłuższym przez 16 dni. 16 dni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania przejdą dwa 16-dniowe pobyty szpitalne w laboratorium snu Centrum Zasobów Klinicznych Uniwersytetu w Chicago, które zostaną zaplanowane w odstępie co najmniej 4 tygodni. Czas snu zostanie ustawiony na 5,5 godziny na dobę podczas jednego z tych pobytów i na 8,5 godziny na dobę podczas drugiego. Żadne drzemki w ciągu dnia nie będą dozwolone. Uczestnikom badania będą serwowane regularne codzienne posiłki, w tym śniadanie, obiad, kolacja i przekąska przed snem. W dni powszednie wszyscy uczestnicy będą wykonywać symulowaną „pracę biurową” w laboratorium snu. Przez resztę czasu uczestnicy będą w jak największym stopniu wykonywać swoje zwykłe zajęcia w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu w granicach kampusu University of Chicago. Na początku każdego pobytu w szpitalu uczestnicy badania wypiją szklankę wody zawierającej nieszkodliwe, nieradioaktywne gęste formy tlenu i wodoru, których niewielkie ilości występują w wodzie naturalnej. Kilka próbek moczu zostanie pobranych przed i po wypiciu wody przez uczestników oraz ponownie 14 dni później w celu zmierzenia ilości energii zużytej przez nich w tym czasie. Na koniec każdego turnusu uczestnicy zostaną również poddani pomiarom składu ciała (masa beztłuszczowa, kości i tłuszcz) oraz tempa metabolizmu w spoczynku i po standardowym posiłku, a także wykonają testy określające, ile insuliny wytwarza ich organizm w odpowiedzi dożylnego wlewu glukozy i jak skuteczne jest działanie hormonu przetwarzającego cukier, insuliny, w ich organizmie, gdy jest on podawany we wlewie dożylnym razem z glukozą przez kilka godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularne nawyki związane ze snem
  • BMI 20 do 27 kg/m2
  • co najmniej jeden rodzic, rodzeństwo lub dziadkowie z cukrzycą typu 2
  • musi regularnie ćwiczyć

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny palacz
  • praca nocna lub zmianowa
  • mają bardzo zmienne nawyki związane ze snem
  • mieć zaburzenia hormonalne
  • mieć zaburzenia snu
  • mieć aktywny problem medyczny
  • tylko kobiety: stosowanie pigułek antykoncepcyjnych
  • tylko kobiety: nieregularne miesiączki lub ciąża
  • stosowanie leków/związków, które mogą zakłócać sen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5,5 godziny snu
16 dni ze snem dozwolonym tylko podczas 5,5-godzinnego okresu snu w nocy
Eksperymentalny: 8,5 godziny snu
16 dni ze snem dozwolonym tylko podczas 8,5-godzinnego okresu snu w nocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wydatek energetyczny
Ramy czasowe: podczas każdej interwencji przed snem
podczas każdej interwencji przed snem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: podczas każdej interwencji przed snem
podczas każdej interwencji przed snem
Całkowita wrażliwość organizmu na insulinę
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
na koniec każdej interwencji przed snem
Pierwsza i druga faza wydzielania insuliny
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
na koniec każdej interwencji przed snem
Endogenna produkcja glukozy
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
na koniec każdej interwencji przed snem
Obrót glicerolu i stężenie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: na koniec każdej interwencji przed snem
na koniec każdej interwencji przed snem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5,5 godziny snu

3
Subskrybuj