Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta spánku a energetický metabolismus u lidí s rodinnou anamnézou diabetu 2. typu.

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago

Spánek, energetický metabolismus a riziko cukrovky.

Spotřeba energie z jídla se mění, když lidé spí. Stále však není známo, zda rozdíly v množství nočního spánku mají vliv na množství energie, kterou lidé, kteří mají příbuzného s diabetem 2. typu (rodič, sourozenec nebo prarodič), spotřebují k provádění svých každodenních činností. Tato studie se provádí za účelem ověření hypotézy, že denní spotřeba energie u lidí, kteří mají v rodině diabetes 2. typu, se bude lišit poté, co 16 dní spali krátce, než když spali déle. 16 dní.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci studie absolvují dva 16denní hospitalizační pobyty ve spánkové laboratoři Centra klinických zdrojů University of Chicago, které budou naplánovány s odstupem nejméně 4 týdnů. Doba spánku bude během jednoho z těchto pobytů stanovena na 5,5 hodiny za noc a během druhého na 8,5 hodiny za noc. Denní spánek nebude povolen. Účastníkům studie bude podáváno běžné denní jídlo včetně snídaně, oběda, večeře a svačiny před spaním. Ve všední dny se všichni účastníci zapojí do simulované „kancelářské práce“ ve spánkové laboratoři. Během zbytku času budou účastníci udržovat své obvyklé vnitřní a venkovní aktivity v rámci možností kampusu University of Chicago. Na začátku každého pobytu na lůžku vypijí účastníci studie sklenici vody obsahující neškodné neradioaktivní husté formy kyslíku a vodíku, kterých se malá množství nacházejí v přírodní vodě. Několik vzorků moči bude odebráno před a poté, co účastníci vypijí vodu a znovu o 14 dní později, aby bylo možné změřit množství energie, kterou během této doby spotřebovali. Na konci každého pobytu účastníci také podstoupí měření tělesného složení (chudá tkáň, kost a tuk) a rychlost metabolismu v klidu a po standardním jídle a provedou testy, aby zjistili, kolik inzulínu jejich tělo v reakci na to produkuje. k intravenózní infuzi glukózy a jak účinné je působení hormonu zpracovávajícího cukr, inzulinu, v jejich těle, když je podáván intravenózní infuzí spolu s glukózou po dobu několika hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravidelné spánkové návyky
  • BMI 20 až 27 kg/m2
  • alespoň jeden rodič, sourozenec nebo prarodič s diabetem 2
  • musí pravidelně cvičit

Kritéria vyloučení:

  • aktivní kuřák
  • noční nebo směnná práce
  • mají velmi variabilní spánkové návyky
  • mít hormonální poruchu
  • mít poruchu spánku
  • mít aktivní zdravotní problém
  • pouze ženy: užívání antikoncepčních pilulek
  • pouze ženy: nepravidelná menstruace nebo těhotenství
  • užívání léků/sloučenin, které mohou narušit spánek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5,5 hodiny před spaním
16 dní se spánkem povoleným pouze během 5,5hodinové doby spánku v noci
Experimentální: 8,5 hodiny spánku
16 dní se spánkem je povoleno pouze během 8,5hodinového spánku v noci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový energetický výdej
Časové okno: během každé intervence před spaním
během každé intervence před spaním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výdej energie související s fyzickou aktivitou
Časové okno: během každé intervence před spaním
během každé intervence před spaním
Celková citlivost těla na inzulín
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
na konci každé intervence před spaním
První a druhá fáze sekrece inzulínu
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
na konci každé intervence před spaním
Endogenní produkce glukózy
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
na konci každé intervence před spaním
Obrat glycerolu a koncentrace volných mastných kyselin
Časové okno: na konci každé intervence před spaním
na konci každé intervence před spaním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5,5 hodiny před spaním

3
Předplatit