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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00724087
제2형 당뇨병 가족력이 있는 사람들의 수면 부족과 에너지 대사.
2013년 9월 4일 업데이트: University of Chicago
수면, 에너지 대사 및 당뇨병 위험.
사람들이 잠을 잘 때 음식의 에너지 사용이 바뀝니다.
그러나 야간 수면 시간의 차이가 제2형 당뇨병이 있는 친척(부모, 형제 또는 조부모)이 있는 사람들이 일상 활동을 수행하는 데 사용하는 에너지의 양에 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 가족 중 제2형 당뇨병 병력이 있는 사람들이 16일 동안 짧은 시간 동안 잠을 잤을 때와 16일 동안 더 오래 잤을 때의 에너지 사용이 다를 것이라는 가설을 테스트하기 위해 수행되었습니다. 16일.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 최소 4주 간격으로 예정된 시카고 대학 임상 리소스 센터의 수면 실험실에서 16일간의 입원 환자 체류를 2회 완료합니다.
취침 시간은 이러한 숙박 기간 중 1박당 5.5시간, 다른 숙박 기간 동안 8.5시간으로 설정됩니다.
낮잠은 허용되지 않습니다.
연구 참가자에게는 아침, 점심, 저녁 식사 및 취침 간식을 포함하는 정기적인 일일 식사가 제공됩니다.
주중에 모든 참가자는 수면 실험실에서 모의 "사무실 작업"에 참여하게 됩니다.
나머지 시간 동안 참가자들은 시카고 대학 캠퍼스의 한계 내에서 가능한 한 일상적인 실내 및 실외 활동을 유지합니다.
각 입원 초기에 연구 참가자는 자연수에서 소량 발견되는 무해한 비방사성 밀도 형태의 산소와 수소가 포함된 물 한 잔을 마십니다.
참가자들이 이 시간 동안 사용한 에너지의 양을 측정하기 위해 참가자들이 물을 마시기 전과 후에 그리고 14일 후에 다시 몇 개의 소변 샘플을 수집할 것입니다.
각 체류가 끝날 때마다 참가자는 신체 구성(희박한 조직, 뼈 및 지방)과 휴식 시 및 표준 식사 후 대사율을 측정하고 신체가 응답으로 얼마나 많은 인슐린을 생산하는지 확인하기 위한 테스트를 완료합니다. 당 처리 호르몬인 인슐린을 몇 시간에 걸쳐 포도당과 함께 정맥 주사할 때 신체에서 얼마나 효과적인지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 규칙적인 수면 습관
- BMI 20~27kg/m2
- 제2형 당뇨병이 있는 부모, 형제자매 또는 조부모 중 적어도 한 명
- 규칙적으로 운동을 해야 한다
제외 기준:
- 활성 흡연자
- 야간 또는 교대 근무
- 수면 습관이 매우 다양합니다
- 호르몬 장애가 있다
- 수면장애가 있다
- 활동적인 의학적 문제가 있습니다
- 여성 전용: 피임약 사용
- 여성만 해당: 불규칙한 월경 기간 또는 임신
- 수면을 방해할 수 있는 약물/화합물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 취침 시간 5.5시간
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밤에 5.5시간의 취침 시간 동안에만 수면이 허용되는 16일
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실험적: 취침 시간 8.5시간
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밤에 8.5시간의 취침 시간 동안에만 수면이 허용되는 16일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 에너지 소비
기간: 각 취침 시간 개입 동안
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각 취침 시간 개입 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동 관련 에너지 소비
기간: 각 취침 시간 개입 동안
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각 취침 시간 개입 동안
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전신 인슐린 감수성
기간: 각 취침 시간 개입이 끝날 때
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각 취침 시간 개입이 끝날 때
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1기 및 2기 인슐린 분비
기간: 각 취침 시간 개입이 끝날 때
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각 취침 시간 개입이 끝날 때
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내인성 포도당 생산
기간: 각 취침 시간 개입이 끝날 때
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각 취침 시간 개입이 끝날 때
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글리세롤 회전율 및 유리 지방산 농도
기간: 각 취침 시간 개입이 끝날 때
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각 취침 시간 개입이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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