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Perda de sono e metabolismo energético em pessoas com histórico familiar de diabetes tipo 2.

4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago

Sono, Metabolismo Energético e Risco de Diabetes.

O uso de energia dos alimentos muda quando as pessoas dormem. No entanto, ainda não se sabe se as diferenças na quantidade de sono noturno afetam a quantidade de energia que as pessoas que têm um parente com diabetes tipo 2 (pais, irmãos ou avós) usam para realizar suas atividades diárias. Este estudo está sendo feito para testar a hipótese de que o uso diário de energia em pessoas com histórico de diabetes tipo 2 na família será diferente depois de dormirem poucas horas por 16 dias em comparação com quando dormem mais horas por 16 dias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes do estudo completarão duas internações de 16 dias no laboratório do sono do Centro de Recursos Clínicos da Universidade de Chicago, que serão agendadas com pelo menos 4 semanas de intervalo. A duração da hora de dormir será definida em 5,5 horas por noite durante uma dessas estadias e em 8,5 horas por noite durante a outra. Não serão permitidos cochilos diurnos. Os participantes do estudo receberão refeições diárias regulares, incluindo café da manhã, almoço, jantar e um lanche antes de dormir. Durante a semana, todos os participantes se envolverão em "trabalho de escritório" simulado no laboratório do sono. Durante o resto do tempo, os participantes manterão suas atividades internas e externas habituais dentro dos limites do campus da Universidade de Chicago. No início de cada internação, os participantes do estudo beberão um copo de água contendo formas densas não radioativas inofensivas de oxigênio e hidrogênio, pequenas quantidades das quais são encontradas na água natural. Várias amostras de urina serão coletadas antes e depois dos participantes beberem a água e novamente 14 dias depois, a fim de medir a quantidade de energia que foi usada por eles durante esse período. No final de cada estadia, os participantes também serão submetidos a medições de sua composição corporal (tecido magro, osso e gordura) e sua taxa metabólica em repouso e após uma refeição padrão, e farão testes para determinar quanta insulina seu corpo produz em resposta a uma infusão intravenosa de glicose e quão eficaz é a ação do hormônio processador de açúcar, a insulina, em seu corpo quando infundido por via intravenosa junto com glicose durante um período de várias horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hábitos regulares de sono
  • IMC 20 a 27 kg/m2
  • pelo menos um dos pais, irmão ou avô com diabetes tipo 2
  • deve se exercitar regularmente

Critério de exclusão:

  • fumante ativo
  • trabalho noturno ou por turnos
  • têm hábitos de sono altamente variáveis
  • tem um distúrbio hormonal
  • tem um distúrbio do sono
  • tem um problema médico ativo
  • somente mulheres: uso de pílulas anticoncepcionais
  • apenas mulheres: períodos menstruais irregulares ou gravidez
  • uso de medicamentos/compostos que podem interromper o sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 5,5 horas antes de dormir
16 dias com sono permitido apenas durante um período de dormir de 5,5 horas à noite
Experimental: 8,5 horas antes de dormir
16 dias com sono permitido apenas durante um período de dormir de 8,5 horas à noite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gasto total de energia
Prazo: durante cada intervenção antes de dormir
durante cada intervenção antes de dormir

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gasto energético relacionado à atividade física
Prazo: durante cada intervenção antes de dormir
durante cada intervenção antes de dormir
Sensibilidade à insulina corporal total
Prazo: no final de cada intervenção antes de dormir
no final de cada intervenção antes de dormir
Secreção de insulina de primeira e segunda fase
Prazo: no final de cada intervenção antes de dormir
no final de cada intervenção antes de dormir
Produção endógena de glicose
Prazo: no final de cada intervenção antes de dormir
no final de cada intervenção antes de dormir
Turnover de glicerol e concentração de ácidos graxos livres
Prazo: no final de cada intervenção antes de dormir
no final de cada intervenção antes de dormir

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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