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Perdita di sonno e metabolismo energetico nelle persone con storia familiare di diabete di tipo 2.

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Sonno, metabolismo energetico e rischio di diabete.

L'uso dell'energia dal cibo cambia quando le persone dormono. Tuttavia, non è ancora noto se le differenze nella quantità di sonno notturno abbiano un effetto sulla quantità di energia che le persone che hanno un parente con diabete di tipo 2 (genitore, fratello o nonno) utilizzano per svolgere le loro attività quotidiane. Questo studio è stato condotto per testare l'ipotesi che l'uso quotidiano di energia nelle persone che hanno una storia di diabete di tipo 2 nella loro famiglia sarà diverso dopo che hanno dormito poche ore per 16 giorni rispetto a quando hanno dormito più ore per 16 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio completeranno due ricoveri di 16 giorni nel laboratorio del sonno del Centro risorse cliniche dell'Università di Chicago che saranno programmati a distanza di almeno 4 settimane. La durata dell'ora di coricarsi sarà fissata a 5,5 ore per notte durante uno di questi soggiorni e a 8,5 ore per notte durante l'altro. Non saranno consentiti sonnellini diurni. Ai partecipanti allo studio verranno serviti pasti giornalieri regolari tra cui colazione, pranzo, cena e uno spuntino prima di coricarsi. Nei giorni feriali tutti i partecipanti si impegneranno in un "lavoro d'ufficio" simulato nel laboratorio del sonno. Durante il resto del tempo i partecipanti manterranno le loro solite attività al chiuso e all'aperto il più possibile entro i limiti del campus dell'Università di Chicago. All'inizio di ogni ricovero, i partecipanti allo studio berranno un bicchiere d'acqua contenente forme dense di ossigeno e idrogeno, innocue e non radioattive, piccole quantità delle quali si trovano nell'acqua naturale. Verranno raccolti diversi campioni di urina prima e dopo che i partecipanti hanno bevuto l'acqua e di nuovo 14 giorni dopo per misurare la quantità di energia che è stata utilizzata da loro durante questo periodo. Alla fine di ogni soggiorno i partecipanti saranno inoltre sottoposti a misurazioni della loro composizione corporea (tessuto magro, ossa e grasso) e del loro tasso metabolico a riposo e dopo un pasto standard, e completeranno i test per determinare quanta insulina produce il loro corpo in risposta a un'infusione endovenosa di glucosio e quanto è efficace l'azione dell'ormone che processa lo zucchero, l'insulina, nel loro corpo quando viene infusa per via endovenosa insieme al glucosio per un periodo di diverse ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • regolari abitudini del sonno
  • IMC da 20 a 27 kg/m2
  • almeno un genitore, fratello o nonno con diabete di tipo 2
  • deve esercitare regolarmente

Criteri di esclusione:

  • fumatore attivo
  • lavoro notturno o a turni
  • hanno abitudini di sonno molto variabili
  • avere un disturbo ormonale
  • avere un disturbo del sonno
  • ha un problema medico attivo
  • solo donne: uso di pillola anticoncezionale
  • solo donne: periodi mestruali irregolari o gravidanza
  • uso di farmaci/composti che possono disturbare il sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 5,5 ore di andare a dormire
Altro: 5,5 ore di andare a dormire
16 giorni con sonno consentito solo durante un periodo notturno di 5,5 ore prima di coricarsi
Sperimentale: 8,5 ore di andare a dormire
Altro: 8,5 ore di andare a dormire
16 giorni con sonno consentito solo durante un periodo notturno di 8,5 ore prima di coricarsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispendio energetico totale
Lasso di tempo: durante ogni intervento prima di coricarsi
durante ogni intervento prima di coricarsi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispendio energetico correlato all'attività fisica
Lasso di tempo: durante ogni intervento prima di coricarsi
durante ogni intervento prima di coricarsi
Sensibilità totale all'insulina corporea
Lasso di tempo: alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
Secrezione insulinica di prima e seconda fase
Lasso di tempo: alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
Produzione endogena di glucosio
Lasso di tempo: alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
Turnover di glicerolo e concentrazione di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: alla fine di ogni intervento prima di coricarsi
alla fine di ogni intervento prima di coricarsi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16079A-S4
  • R01HL089637 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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