Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря сна и энергетический обмен у людей с семейной историей диабета 2 типа.

4 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago

Сон, энергетический обмен и риск диабета.

Использование энергии из пищи меняется, когда люди спят. Тем не менее, до сих пор неизвестно, влияет ли разница в продолжительности ночного сна на количество энергии, которую люди, у которых есть родственники с диабетом 2 типа (родители, братья, сестры, дедушки и бабушки), используют для выполнения своих повседневных дел. Это исследование проводится для проверки гипотезы о том, что ежедневное использование энергии у людей, у которых в анамнезе был диабет 2 типа в их семье, будет отличаться после того, как они спали недолго в течение 16 дней, по сравнению с тем, когда они спали дольше в течение 16 дней. 16 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники исследования пройдут два 16-дневных стационарных пребывания в лаборатории сна Центра клинических ресурсов Чикагского университета, которые будут запланированы с интервалом не менее 4 недель. Продолжительность сна будет установлена ​​на уровне 5,5 часов за ночь во время одного из этих пребываний и 8,5 часов за ночь во время другого. Дневной сон не допускается. Участникам исследования будет подаваться регулярная ежедневная еда, включая завтрак, обед, ужин и закуски перед сном. В будние дни все участники будут заниматься симулированной «офисной работой» в лаборатории сна. В остальное время участники будут проводить свои обычные занятия в помещении и на открытом воздухе, насколько это возможно, в пределах кампуса Чикагского университета. В начале каждого пребывания в стационаре участники исследования будут выпивать стакан воды, содержащей безвредные нерадиоактивные плотные формы кислорода и водорода, небольшое количество которых содержится в природной воде. Несколько образцов мочи будут собраны до и после того, как участники выпьют воду, и снова через 14 дней, чтобы измерить количество энергии, которое они использовали за это время. В конце каждого пребывания участники также будут измерять состав своего тела (безжировая ткань, кости и жир) и скорость метаболизма в состоянии покоя и после стандартного приема пищи, а также выполнят тесты, чтобы определить, сколько инсулина вырабатывает их тело в ответ. к внутривенному вливанию глюкозы и насколько эффективно действие гормона, перерабатывающего сахар, инсулина, в их организме, когда он вводится внутривенно вместе с глюкозой в течение нескольких часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • регулярные привычки сна
  • ИМТ от 20 до 27 кг/м2
  • по крайней мере один из родителей, братьев, сестер или бабушек и дедушек с диабетом 2 типа
  • должны регулярно заниматься

Критерий исключения:

  • активный курильщик
  • ночная или посменная работа
  • имеют очень изменчивые привычки сна
  • есть гормональный сбой
  • иметь расстройство сна
  • иметь активную медицинскую проблему
  • только женщины: использование противозачаточных таблеток
  • только для женщин: нерегулярные менструации или беременность
  • использование лекарств / соединений, которые могут нарушить сон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5,5 часов сна
Другой: 5,5 часов сна
16 дней с разрешенным сном только в течение 5,5-часового ночного периода.
Экспериментальный: 8,5 часов сна
Другой: 8,5 часов сна
16 дней с разрешенным сном только в течение 8,5-часового ночного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий расход энергии
Временное ограничение: во время каждого вмешательства перед сном
во время каждого вмешательства перед сном

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расход энергии, связанный с физической активностью
Временное ограничение: во время каждого вмешательства перед сном
во время каждого вмешательства перед сном
Общая чувствительность организма к инсулину
Временное ограничение: в конце каждого вмешательства перед сном
в конце каждого вмешательства перед сном
Первая и вторая фазы секреции инсулина
Временное ограничение: в конце каждого вмешательства перед сном
в конце каждого вмешательства перед сном
Эндогенная продукция глюкозы
Временное ограничение: в конце каждого вмешательства перед сном
в конце каждого вмешательства перед сном
Оборот глицерина и концентрация свободных жирных кислот
Временное ограничение: в конце каждого вмешательства перед сном
в конце каждого вмешательства перед сном

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16079A-S4
  • R01HL089637 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5,5 часов сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться