- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00724087
Søvntab og energimetabolisme hos mennesker med familiehistorie med type 2-diabetes.
4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Søvn, energimetabolisme og diabetesrisiko.
Brugen af energi fra mad ændrer sig, når folk sover.
Det vides dog stadig ikke, om forskelle i mængden af nattesøvn har en effekt på mængden af energi, som personer, der har en pårørende med type 2-diabetes (forælder, søskende eller bedsteforældre), bruger til at udføre deres daglige aktiviteter.
Denne undersøgelse udføres for at teste hypotesen om, at det daglige energiforbrug hos mennesker, der har haft type 2-diabetes i deres familie, vil være anderledes, efter at de har sovet korte timer i 16 dage, sammenlignet med, når de har sovet længere timer i 16 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre to 16-dages indlæggelsesophold i søvnlaboratoriet på University of Chicago Clinical Resource Center, som vil blive planlagt med mindst 4 ugers mellemrum.
Sengetid vil blive sat til 5,5 timer pr. nat under et af disse ophold og til 8,5 timer pr. nat under det andet.
Ingen lur i dagtimerne er tilladt.
Undersøgelsesdeltagere vil blive serveret regelmæssige daglige måltider inklusive morgenmad, frokost, middag og en godnatsnack.
På hverdage vil alle deltagere deltage i simuleret "kontorarbejde" i søvnlaboratoriet.
I resten af tiden vil deltagerne opretholde deres sædvanlige indendørs og udendørs aktiviteter så meget som muligt inden for grænserne af University of Chicago campus.
I begyndelsen af hvert indlæggelsesophold vil undersøgelsens deltagere drikke et glas vand indeholdende harmløse ikke-radioaktive tætte former for ilt og brint, hvoraf små mængder findes i naturligt vand.
Der vil blive indsamlet adskillige urinprøver før og efter deltagerne har drukket vandet og igen 14 dage senere for at måle mængden af energi, de har brugt i denne tid.
Ved slutningen af hvert ophold vil deltagerne også gennemgå målinger af deres kropssammensætning (magert væv, knogler og fedt) og deres metaboliske hastighed i hvile og efter et standardmåltid, og vil gennemføre tests for at bestemme, hvor meget insulin deres krop producerer som reaktion til en intravenøs glukoseinfusion, og hvor effektiv er virkningen af det sukkerbearbejdende hormon, insulin, i deres krop, når det infunderes intravenøst sammen med glukose over en periode på flere timer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssige søvnvaner
- BMI 20 til 27 kg/m2
- mindst én forælder, søskende eller bedsteforælder med type 2-diabetes
- skal træne regelmæssigt
Ekskluderingskriterier:
- aktiv ryger
- nat- eller skifteholdsarbejde
- har meget varierende søvnvaner
- har en hormonforstyrrelse
- har en søvnforstyrrelse
- har et aktivt medicinsk problem
- kun kvinder: brug af p-piller
- kun kvinder: uregelmæssige menstruationer eller graviditet
- brug af medicin/forbindelser, der kan forstyrre søvnen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 5,5 timers sengetid
|
16 dage med søvn kun tilladt i en 5,5-timers sengetid om natten
|
Eksperimentel: 8,5 timers sengetid
|
16 dage med søvn kun tilladt i en 8,5-timers sengetid om natten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet energiforbrug
Tidsramme: under hver sengetidsindsats
|
under hver sengetidsindsats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk aktivitetsrelateret energiforbrug
Tidsramme: under hver sengetidsindsats
|
under hver sengetidsindsats
|
Kroppens samlede insulinfølsomhed
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
Første og anden fase insulinsekretion
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
Glycerolomsætning og fri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
ved afslutningen af hver sengetidsindsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2008
Først opslået (Skøn)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16079A-S4
- R01HL089637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med 5,5 timers sengetid
-
Abiomed Inc.Tilmelding efter invitation
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringFor tidlig fødselBelgien
-
Abiomed Inc.Rekruttering
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Lyle JoyceAbiomed Inc.Rekruttering
-
Abiomed Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Asan Medical CenterAfsluttetLungeemfysemKorea, Republikken
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcAbiomed Inc.Ikke rekrutterer endnuKardiogent stødHolland
-
Oguzhan KahveciRekrutteringDiabetes mellitus | Hyperkolesterolæmi | Hyperlipidæmi | ChrommangelKalkun