Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvntab og energimetabolisme hos mennesker med familiehistorie med type 2-diabetes.

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago

Søvn, energimetabolisme og diabetesrisiko.

Brugen af ​​energi fra mad ændrer sig, når folk sover. Det vides dog stadig ikke, om forskelle i mængden af ​​nattesøvn har en effekt på mængden af ​​energi, som personer, der har en pårørende med type 2-diabetes (forælder, søskende eller bedsteforældre), bruger til at udføre deres daglige aktiviteter. Denne undersøgelse udføres for at teste hypotesen om, at det daglige energiforbrug hos mennesker, der har haft type 2-diabetes i deres familie, vil være anderledes, efter at de har sovet korte timer i 16 dage, sammenlignet med, når de har sovet længere timer i 16 dage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre to 16-dages indlæggelsesophold i søvnlaboratoriet på University of Chicago Clinical Resource Center, som vil blive planlagt med mindst 4 ugers mellemrum. Sengetid vil blive sat til 5,5 timer pr. nat under et af disse ophold og til 8,5 timer pr. nat under det andet. Ingen lur i dagtimerne er tilladt. Undersøgelsesdeltagere vil blive serveret regelmæssige daglige måltider inklusive morgenmad, frokost, middag og en godnatsnack. På hverdage vil alle deltagere deltage i simuleret "kontorarbejde" i søvnlaboratoriet. I resten af ​​tiden vil deltagerne opretholde deres sædvanlige indendørs og udendørs aktiviteter så meget som muligt inden for grænserne af University of Chicago campus. I begyndelsen af ​​hvert indlæggelsesophold vil undersøgelsens deltagere drikke et glas vand indeholdende harmløse ikke-radioaktive tætte former for ilt og brint, hvoraf små mængder findes i naturligt vand. Der vil blive indsamlet adskillige urinprøver før og efter deltagerne har drukket vandet og igen 14 dage senere for at måle mængden af ​​energi, de har brugt i denne tid. Ved slutningen af ​​hvert ophold vil deltagerne også gennemgå målinger af deres kropssammensætning (magert væv, knogler og fedt) og deres metaboliske hastighed i hvile og efter et standardmåltid, og vil gennemføre tests for at bestemme, hvor meget insulin deres krop producerer som reaktion til en intravenøs glukoseinfusion, og hvor effektiv er virkningen af ​​det sukkerbearbejdende hormon, insulin, i deres krop, når det infunderes intravenøst ​​sammen med glukose over en periode på flere timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssige søvnvaner
  • BMI 20 til 27 kg/m2
  • mindst én forælder, søskende eller bedsteforælder med type 2-diabetes
  • skal træne regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv ryger
  • nat- eller skifteholdsarbejde
  • har meget varierende søvnvaner
  • har en hormonforstyrrelse
  • har en søvnforstyrrelse
  • har et aktivt medicinsk problem
  • kun kvinder: brug af p-piller
  • kun kvinder: uregelmæssige menstruationer eller graviditet
  • brug af medicin/forbindelser, der kan forstyrre søvnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5,5 timers sengetid
16 dage med søvn kun tilladt i en 5,5-timers sengetid om natten
Eksperimentel: 8,5 timers sengetid
16 dage med søvn kun tilladt i en 8,5-timers sengetid om natten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet energiforbrug
Tidsramme: under hver sengetidsindsats
under hver sengetidsindsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitetsrelateret energiforbrug
Tidsramme: under hver sengetidsindsats
under hver sengetidsindsats
Kroppens samlede insulinfølsomhed
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
Første og anden fase insulinsekretion
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
Glycerolomsætning og fri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats
ved afslutningen af ​​hver sengetidsindsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med 5,5 timers sengetid

3
Abonner