Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvásvesztés és energiaanyagcsere 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél.

2013. szeptember 4. frissítette: University of Chicago

Alvás, energia-anyagcsere és cukorbetegség kockázata.

A táplálékból származó energia felhasználása megváltozik, amikor az emberek alszanak. Azonban még mindig nem ismert, hogy az éjszakai alvás mennyiségének különbségei hatással vannak-e arra az energiamennyiségre, amelyet azok az emberek, akiknek 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő rokonuk (szülő, testvér vagy nagyszülő) használnak fel napi tevékenységeik elvégzésére. Ez a tanulmány annak a hipotézisnek a tesztelésére irányul, hogy azoknál az embereknél, akiknek családjában 2-es típusú cukorbetegség szerepel, a napi energiafelhasználás más lesz, miután 16 napig rövid ideig aludtak, mint azoknál, akiknél hosszabb ideig aludtak. 16 nap.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevők két 16 napos fekvőbeteg-kezelést végeznek a Chicagói Egyetem Klinikai Resource Center alváslaboratóriumában, amelyeket legalább 4 hetes időközzel terveznek. A lefekvés időtartama éjszakánként 5,5 óra lesz az egyik tartózkodás alatt, és 8,5 óra éjszakánként a másik tartózkodás alatt. A nappali alvás nem megengedett. A vizsgálatban résztvevők rendszeres napi étkezést kapnak, beleértve a reggelit, az ebédet, a vacsorát és a lefekvés előtti uzsonnát. Hétköznap minden résztvevő szimulált "irodai munkát" végez az alváslaboratóriumban. A fennmaradó időben a résztvevők a Chicagói Egyetem campusának keretein belül folytatják szokásos beltéri és kültéri tevékenységeiket, amennyire csak lehetséges. Minden egyes fekvőbeteg-kezelés elején a vizsgálatban résztvevők egy pohár vizet isznak, amely ártalmatlan, nem radioaktív, sűrű oxigén- és hidrogénformákat tartalmaz, amelyek kis mennyisége megtalálható a természetes vízben. Számos vizeletmintát vesznek a résztvevők a víz megivása előtt és után, majd 14 nappal később újra, hogy megmérjék az ezalatt felhasznált energia mennyiségét. Minden tartózkodás végén a résztvevők megmérik a testösszetételüket (sovány szövet, csont és zsír), valamint nyugalmi és normál étkezés utáni anyagcsere sebességüket, és teszteket végeznek, hogy meghatározzák, mennyi inzulint termel a szervezet válaszul. intravénás glükóz infúzióhoz, és mennyire hatékony a cukorfeldolgozó hormon, az inzulin hatása a szervezetükben, ha azt több órán keresztül glükózzal együtt intravénásan adják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendszeres alvási szokások
  • BMI 20-27 kg/m2
  • legalább az egyik szülő, testvér vagy nagyszülő 2-es típusú cukorbetegségben szenved
  • rendszeresen gyakorolnia kell

Kizárási kritériumok:

  • aktív dohányos
  • éjszakai vagy műszakos munka
  • nagyon változó alvási szokásaik vannak
  • hormonális zavara van
  • alvászavara van
  • aktív egészségügyi problémája van
  • csak nők: fogamzásgátló tabletták használata
  • csak nők: rendszertelen menstruáció vagy terhesség
  • olyan gyógyszerek/vegyületek használata, amelyek megzavarhatják az alvást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5,5 óra lefekvés
16 nap alvással csak 5,5 órás éjszakai lefekvés alatt megengedett
Kísérleti: 8,5 óra lefekvés
16 nap alvással csak 8,5 órás éjszakai lefekvésidő alatt megengedett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes energiaráfordítás
Időkeret: minden lefekvés előtti beavatkozás során
minden lefekvés előtti beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai tevékenységgel kapcsolatos energiafelhasználás
Időkeret: minden lefekvés előtti beavatkozás során
minden lefekvés előtti beavatkozás során
A test teljes inzulinérzékenysége
Időkeret: minden lefekvés előtti beavatkozás végén
minden lefekvés előtti beavatkozás végén
Első és második fázisú inzulinszekréció
Időkeret: minden lefekvés előtti beavatkozás végén
minden lefekvés előtti beavatkozás végén
Endogén glükóz termelés
Időkeret: minden lefekvés előtti beavatkozás végén
minden lefekvés előtti beavatkozás végén
Glicerin forgalom és szabad zsírsav koncentráció
Időkeret: minden lefekvés előtti beavatkozás végén
minden lefekvés előtti beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a 5,5 óra lefekvés

3
Iratkozz fel