Unen menetys ja energia-aineenvaihdunta ihmisillä, joiden suvussa on tyypin 2 diabetes.
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago
Unen, energia-aineenvaihdunnan ja diabeteksen riski.
Ruoasta saatavan energian käyttö muuttuu ihmisten nukkuessa.
Vielä ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttavatko erot yöunien määrässä energiamäärään, jonka ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetesta sairastava sukulainen (vanhempi, sisarus tai isovanhempi), käyttävät päivittäisiin toimintoihinsa.
Tällä tutkimuksella testataan hypoteesia, jonka mukaan tyypin 2 diabetesta sairastaneiden ihmisten päivittäinen energiankulutus on erilainen, kun he ovat nukkuneet lyhyitä tunteja 16 päivää verrattuna siihen, kun he ovat nukkuneet pidempiä tunteja. 16 päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat suorittavat kaksi 16 päivän laitoshoitoa Chicagon yliopiston kliinisen resurssikeskuksen unilaboratoriossa, joiden välillä on vähintään 4 viikkoa.
Nukkuma-ajan kesto on 5,5 tuntia per yö toisen oleskelun aikana ja 8,5 tuntia per yö toisen oleskelun aikana.
Päiväunet eivät ole sallittuja.
Tutkimukseen osallistuville tarjotaan säännölliset päivittäiset ateriat, mukaan lukien aamiainen, lounas, päivällinen ja välipala ennen nukkumaanmenoa.
Arkisin kaikki osallistujat tekevät simuloitua "toimistotyötä" unilaboratoriossa.
Muina aikoina osallistujat jatkavat tavanomaista sisä- ja ulkotoimintaansa mahdollisimman pitkälle Chicagon yliopiston kampuksen rajoissa.
Jokaisen potilasjakson alussa tutkimukseen osallistujat juovat lasillisen vettä, joka sisältää vaarattomia ei-radioaktiivisia tiheitä happea ja vetyä, joita on pieniä määriä luonnonvedessä.
Useita virtsanäytteitä kerätään ennen ja jälkeen, kun osallistujat juovat vettä ja uudelleen 14 päivää myöhemmin, jotta voidaan mitata heidän tänä aikana käyttämiensä energiamäärien määrää.
Jokaisen oleskelun lopussa osallistujille tehdään myös kehon koostumuksen (laiha kudos, luu ja rasva) ja aineenvaihduntanopeuden mittaukset levossa ja tavallisen aterian jälkeen sekä testit määrittääkseen, kuinka paljon insuliinia heidän kehonsa tuottaa vasteena. suonensisäiseen glukoosi-infuusioon ja kuinka tehokas on sokeria prosessoivan hormonin, insuliinin, toiminta heidän kehossaan, kun sitä infusoidaan suonensisäisesti yhdessä glukoosin kanssa useiden tuntien ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset nukkumistottumukset
- BMI 20-27 kg/m2
- vähintään yksi vanhemmista, sisaruksista tai isovanhemmista, joilla on tyypin 2 diabetes
- pitää harjoitella säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tupakoitsija
- yö- tai vuorotyötä
- unitavat ovat hyvin vaihtelevia
- sinulla on hormonaalinen häiriö
- on unihäiriö
- sinulla on aktiivinen lääketieteellinen ongelma
- vain naiset: ehkäisypillereiden käyttö
- vain naiset: epäsäännölliset kuukautiset tai raskaus
- lääkkeiden/yhdisteiden käyttö, jotka voivat häiritä unta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5,5 tunnin nukkumaanmenoaika
|
16 päivää nukkumalla sallittu vain 5,5 tunnin yöunen aikana
|
|
Kokeellinen: 8,5 tunnin nukkumaanmenoaika
|
16 päivää nukkumalla sallittu vain 8,5 tunnin yöunen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen aikana
|
jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysiseen toimintaan liittyvä energiankulutus
Aikaikkuna: jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen aikana
|
jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen aikana
|
|
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
|
Ensimmäinen ja toinen vaihe insuliinin eritys
Aikaikkuna: jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
|
Glyserolin vaihtuvuus ja vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
jokaisen nukkumaanmenotoimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16079A-S4
- R01HL089637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .