Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvntap og energimetabolisme hos personer med familiehistorie med type 2-diabetes.

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago

Søvn, energimetabolisme og diabetesrisiko.

Bruken av energi fra mat endres når folk sover. Det er imidlertid fortsatt ikke kjent om forskjeller i mengden nattesøvn har en effekt på mengden energi som personer som har en slektning med diabetes type 2 (foreldre, søsken eller besteforeldre) bruker til å utføre sine daglige aktiviteter. Denne studien blir gjort for å teste hypotesen om at den daglige energibruken hos personer som har hatt type 2 diabetes i familien vil være annerledes etter at de har sovet korte timer i 16 dager sammenlignet med når de har sovet lengre timer i 16 dager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil gjennomføre to 16-dagers døgnopphold i søvnlaboratoriet til University of Chicago Clinical Resource Center som vil bli planlagt med minst 4 ukers mellomrom. Sengetid vil bli satt til 5,5 timer per natt under ett av disse oppholdene og til 8,5 timer per natt under det andre. Ingen lur på dagtid er tillatt. Studiedeltakere vil få servert vanlige daglige måltider inkludert frokost, lunsj, middag og en mellommåltid ved sengetid. På hverdager vil alle deltakerne drive med simulert "kontorarbeid" i søvnlaboratoriet. I løpet av resten av tiden vil deltakerne opprettholde sine vanlige innendørs og utendørs aktiviteter så mye som mulig innenfor grensene til University of Chicago campus. Ved begynnelsen av hvert døgnopphold vil studiedeltakerne drikke et glass vann som inneholder harmløse ikke-radioaktive tette former for oksygen og hydrogen, hvorav små mengder finnes i naturlig vann. Det vil bli tatt flere urinprøver før og etter at deltakerne har drukket vannet og igjen 14 dager senere for å måle mengden energi som ble brukt av dem i løpet av denne tiden. På slutten av hvert opphold vil deltakerne også gjennomgå målinger av kroppssammensetningen (magert vev, bein og fett) og stoffskiftet i hvile og etter et standardmåltid, og vil fullføre tester for å bestemme hvor mye insulin kroppen produserer som respons. til en intravenøs glukoseinfusjon og hvor effektiv er virkningen av det sukkerbearbeidende hormonet insulin i kroppen når det infunderes intravenøst ​​sammen med glukose over en periode på flere timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vanlige søvnvaner
  • BMI 20 til 27 kg/m2
  • minst én forelder, søsken eller besteforeldre med diabetes type 2
  • må trene regelmessig

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv røyker
  • natt- eller skiftarbeid
  • har svært varierende søvnvaner
  • har en hormonforstyrrelse
  • har en søvnforstyrrelse
  • har et aktivt medisinsk problem
  • kun kvinner: bruk av p-piller
  • Kun kvinner: uregelmessige menstruasjoner eller graviditet
  • bruk av medisiner/forbindelser som kan forstyrre søvnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5,5 timers leggetid
16 dager med søvn kun tillatt i løpet av en 5,5-timers leggetid om natten
Eksperimentell: 8,5 timers leggetid
16 dager med søvn kun tillatt i løpet av en 8,5-timers leggetid om natten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet energiforbruk
Tidsramme: under hver sengetidsintervensjon
under hver sengetidsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitetsrelatert energiforbruk
Tidsramme: under hver sengetidsintervensjon
under hver sengetidsintervensjon
Kroppens total insulinfølsomhet
Tidsramme: ved slutten av hver sengetidsintervensjon
ved slutten av hver sengetidsintervensjon
Første og andre fase insulinsekresjon
Tidsramme: ved slutten av hver sengetidsintervensjon
ved slutten av hver sengetidsintervensjon
Endogen glukoseproduksjon
Tidsramme: ved slutten av hver sengetidsintervensjon
ved slutten av hver sengetidsintervensjon
Glyserolomsetning og fri fettsyrekonsentrasjon
Tidsramme: ved slutten av hver sengetidsintervensjon
ved slutten av hver sengetidsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere