Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapverlies en energiemetabolisme bij mensen met een familiegeschiedenis van diabetes type 2.

4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago

Slaap, energiemetabolisme en diabetesrisico.

Het gebruik van energie uit voedsel verandert als mensen slapen. Het is echter nog niet bekend of verschillen in de hoeveelheid nachtelijke slaap een effect hebben op de hoeveelheid energie die mensen met een familielid met diabetes type 2 (ouder, broer of zus of grootouder) gebruiken om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren. Deze studie wordt gedaan om de hypothese te testen dat het dagelijkse energieverbruik bij mensen met een voorgeschiedenis van diabetes type 2 in hun familie anders zal zijn nadat ze 16 dagen kort hebben geslapen in vergelijking met wanneer ze langer hebben geslapen gedurende 16 dagen. 16 dagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de studie zullen twee verblijven van 16 dagen in het slaaplaboratorium van het University of Chicago Clinical Resource Center voltooien, die met een tussenpoos van ten minste 4 weken worden gepland. De bedtijd wordt vastgesteld op 5,5 uur per nacht tijdens een van deze verblijven en op 8,5 uur per nacht tijdens het andere. Geen dutjes overdag zijn toegestaan. Studiedeelnemers krijgen normale dagelijkse maaltijden geserveerd, inclusief ontbijt, lunch, diner en een snack voor het slapengaan. Op doordeweekse dagen zullen alle deelnemers gesimuleerd "kantoorwerk" doen in het slaaplaboratorium. Gedurende de rest van de tijd houden deelnemers hun gebruikelijke binnen- en buitenactiviteiten zoveel mogelijk binnen de grenzen van de campus van de Universiteit van Chicago. Aan het begin van elk verblijf in een ziekenhuis zullen de deelnemers aan de studie een glas water drinken dat onschadelijke niet-radioactieve dichte vormen van zuurstof en waterstof bevat, waarvan kleine hoeveelheden in natuurlijk water worden aangetroffen. Verschillende urinemonsters zullen worden verzameld voor en nadat de deelnemers het water hebben gedronken en opnieuw 14 dagen later om de hoeveelheid energie te meten die ze gedurende deze tijd hebben verbruikt. Aan het einde van elk verblijf ondergaan de deelnemers ook metingen van hun lichaamssamenstelling (mager weefsel, botten en vet) en hun metabolisme in rust en na een standaardmaaltijd, en ondergaan ze tests om te bepalen hoeveel insuline hun lichaam produceert als reactie intraveneuze glucose-infusie en hoe effectief is de werking van het suikerverwerkende hormoon, insuline, in hun lichaam wanneer het gedurende een periode van enkele uren samen met glucose intraveneus wordt toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige slaapgewoonten
  • BMI 20 tot 27 kg/m2
  • ten minste één ouder, broer of zus of grootouder met diabetes type 2
  • moet regelmatig sporten

Uitsluitingscriteria:

  • actieve roker
  • nacht- of ploegendienst
  • zeer variabele slaapgewoonten hebben
  • een hormonale stoornis hebben
  • een slaapstoornis hebben
  • een actief medisch probleem hebben
  • alleen vrouwen: gebruik van anticonceptiepillen
  • alleen vrouwen: onregelmatige menstruatie of zwangerschap
  • gebruik van medicijnen/preparaten die de slaap kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5,5 uur bedtijd
16 dagen met slaap alleen toegestaan ​​tijdens een bedtijd van 5,5 uur 's nachts
Experimenteel: 8,5 uur bedtijd
16 dagen met slaap alleen toegestaan ​​tijdens een bedtijd van 8,5 uur 's nachts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: tijdens elke bedtijdinterventie
tijdens elke bedtijdinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aan lichaamsbeweging gerelateerd energieverbruik
Tijdsspanne: tijdens elke bedtijdinterventie
tijdens elke bedtijdinterventie
Gevoeligheid voor insuline in het hele lichaam
Tijdsspanne: aan het einde van elke bedtijdinterventie
aan het einde van elke bedtijdinterventie
Eerste en tweede fase insulinesecretie
Tijdsspanne: aan het einde van elke bedtijdinterventie
aan het einde van elke bedtijdinterventie
Endogene glucoseproductie
Tijdsspanne: aan het einde van elke bedtijdinterventie
aan het einde van elke bedtijdinterventie
Glycerolomzetting en vrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: aan het einde van elke bedtijdinterventie
aan het einde van elke bedtijdinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren