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治療抵抗性の強迫性障害(OCD)患者における側坐核(Nucl.)の片側脳深部刺激(DBS)(Acc.)

2008年7月28日 更新者:University of Cologne

治療抵抗性の強迫性障害患者における側坐核の片側脳深部刺激

この研究の目的は、右側の側坐核に対する片側の脳深部刺激が、治療抵抗性の強迫性障害患者の症状を2年以内に35%以上軽減できるかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

90 年代後半から、いくつかの研究グループが、脳深部刺激 (DBS) を受けている治療抵抗性 OCD 患者の一連の症例を発表しました。 この定位手術方法には外科的に埋め込まれた電極が含まれており、以前は主にパーキンソン病や振戦の治療に使用されてきました。

報告されたほぼすべての症例で、内包の前肢に両側性刺激 (ALIC が適用されました) が適用されました。 ただし、グループ間の電極設計は異なり、場合によっては、刺激領域が側坐核 (NAC) を含む隣接する腹側線条体領域に拡張されました。

皮質-線条体-視床-皮質(CSTC)回路は、腹側線条体の抑制不全によって引き起こされるOCDの根底にある病因に関与していることが支持されています。 側坐核は他の構造とともに腹側線条体を形成します。 これらの回路内で変調効果を発揮するという NAC の主な役割のため、我々は NAC が DBS の有望なターゲット位置を提供すると考えました。

さらに、NAC は腹側で内部嚢の前肢と境界を接しており、側坐核の脳室下側底には多数の内部嚢繊維束が吻側部分にさえ浸透しています。 したがって、我々が選択した電極の軌道と刺激ターゲットが内部カプセルの繊維システムにさらに影響を与えることが予想されました。

NACは、私たちのグループによって、治療抵抗性OCDにおけるDBSの主な標的として導入されました。 パイロットシリーズでは、NAC を適切に刺激すると最良の結果が得られたが、両側刺激ではそれ以上の利点は見られなかったことが示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Cologne、NRW、ドイツ、50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神科の主な診断としての強迫性障害 (DSM IV 基準による)
  • OCDの重症度レベルがイェールブラウン強迫尺度で25を超えている
  • 治療試験にもかかわらず、病気の経過が少なくとも5年間慢性または進行性の状態で存在していなければならない(治療抵抗性)
  • 治療抵抗性: 少なくとも 2 種類のセロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、または 1 種類の SSRI とクロミプラミンを十分な用量で少なくとも 10 週間投与、少なくとも 10 週間継続するリチウム、ブスピロン、または神経弛緩薬による増強試験、および完全な認知行動療法「暴露と反応の予防」を含む心理療法。効率性の欠如が証明された最低 20 回のセッション
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • DSM-IV基準による併存精神病性障害
  • 過去6か月間の自殺傾向
  • 脳外傷の歴史
  • 臨床的に関連のある内臓疾患または神経疾患
  • 過去6か月以内の薬物乱用または依存
  • DBSの移植のための脳外科的および麻酔学的前提条件を満たす資格がない
  • 妊娠
  • 授乳期

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エールブラウン強迫性尺度
時間枠:ベースライン(術前)、1週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
ベースライン(術前)、1週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病の目録
時間枠:ベースライン(術前)、1週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
ベースライン(術前)、1週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joachim Klosterkötter, MD、Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月28日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ocdbs-Psy-120304

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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