Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral Deep Brain Stimulation (DBS) av Nucleus (Nucl.) Accumbens (Acc.) hos pasienter med behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

28. juli 2008 oppdatert av: University of Cologne

Unilateral dyp hjernestimulering av Nucleus Accumbens hos pasienter med behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse

Formålet med studien var å evaluere om en ensidig Deep Brain Stimulation av høyre Nucleus Accumbens kunne føre til mer enn 35 % reduksjon av symptomer hos pasienter med en behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse innen to år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra slutten av nittitallet publiserte noen få arbeidsgrupper case-serien av pasienter med behandlingsresistent OCD som gjennomgikk dyp hjernestimulering (DBS). Denne stereotaktiske metoden involverer kirurgisk implanterte elektroder og har tidligere blitt brukt primært til behandling av Parkinsons sykdom og skjelving.

I nesten alle rapporterte tilfeller ble en bilateral stimulering i den fremre delen av den indre kapselen (ALIC) brukt. Imidlertid varierte elektrodedesignene mellom gruppene, og i noen tilfeller ble stimuleringsområdet utvidet til de tilstøtende ventrale striatalområdene inkludert nucleus accumbens (NAC).

Cortical-striate-thalami-cortical (CSTC) kretser støttes for å være involvert i patogenesen som ligger til grunn for OCD forårsaket av en svikt i hemming av det ventrale striatum. Sammen med andre strukturer danner nucleus accumbens ventrale striatum. På grunn av den dominerende rollen til NAC for å utøve modulatoriske effekter i disse kretsene, anså vi det for å gi en lovende målplassering for DBS.

Videre grenser NAC ventralt til den fremre delen av den indre kapselen og den subventrikulære laterale fundusen til nucleus accumbens er til og med gjennomsyret i rostrale seksjoner av tallrike interne kapselfiberbunter. Det var derfor å forvente at elektrodebanene og stimuleringsmålet valgt av oss i tillegg ville ha en effekt på fibersystemene til den indre kapselen.

NAC hadde blitt introdusert som primært mål for DBS i behandlingsresistent OCD av vår gruppe. Pilotserier viste at riktig stimulering av NAC ga de beste resultatene, mens bilateral stimulering ikke viste noen ekstra fordel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tvangslidelse (i henhold til DSM IV-kriterier) som primær psykiatrisk diagnose
  • alvorlighetsgrad av OCD mer enn 25 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • Sykdomsforløpet måtte ha vært tilstede i minst fem år i en kronisk eller progressiv form til tross for eventuelle behandlingsforsøk (behandlingsresistens)
  • behandlingsresistens: minst to serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller en SSRI og klomipramin i tilstrekkelige doser i minst 10 uker, en forsterkningsforsøk med litium, buspiron eller et nevroleptika som varer i minst 10 uker, og fullstendig kognitiv atferd psykoterapi, inkludert "eksponering og responsforebygging" av minimum 20 økter med dokumentert mangel på effektivitet
  • muligheten til å gi skriftlig og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV-kriterier
  • selvmordstendenser de siste 6 månedene
  • historie med cerebralt traume
  • klinisk relevant intern eller nevrologisk lidelse
  • rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
  • ikke kvalifisert til å oppfylle de nevrokirurgiske og anestesiologiske forutsetningene for implantasjon av en DBS
  • svangerskap
  • laktasjonsperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Baseline (preoperativ), 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Baseline (preoperativ), 1 uke, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere