Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranná hluboká mozková stimulace (DBS) nucleus (Nucl.) Accumbens (Acc.) u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou rezistentní na léčbu (OCD)

28. července 2008 aktualizováno: University of Cologne

Jednostranná hluboká mozková stimulace nucleus Accumbens u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou rezistentní na léčbu

Účelem studie bylo vyhodnotit, zda by jednostranná hluboká mozková stimulace pravého Nucleus Accumbens mohla vést k více než 35% redukci symptomů u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou rezistentní na léčbu během dvou let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od konce devadesátých let několik pracovních skupin publikovalo sérii případů pacientů s OCD rezistentním na léčbu, kteří podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci (DBS). Tato stereotaktická metoda zahrnuje chirurgicky implantované elektrody a dříve se používala především k léčbě Parkinsonovy choroby a třesu.

Téměř ve všech hlášených případech byla použita bilaterální stimulace v přední části vnitřního pouzdra (ALIC. Konstrukce elektrod se však mezi skupinami lišila a v některých případech byla stimulační oblast rozšířena na přilehlé ventrální striatální oblasti včetně nucleus accumbens (NAC).

Kortikálně-striate-thalami-kortikální (CSTC) okruhy jsou podporovány v tom, že se podílejí na patogenezi základní OCD způsobené selháním inhibice ventrálního striata. Spolu s dalšími strukturami tvoří nucleus accumbens ventrální striatum. Vzhledem k převládající úloze NAC vyvíjet modulační efekty v těchto obvodech jsme považovali to za slibné cílové umístění pro DBS.

Navíc NAC ventrálně hraničí s přední končetinou vnitřního pouzdra a subventrikulární laterální fundus nucleus accumbens je v rostrálních řezech dokonce prostoupen četnými svazky vláken vnitřního pouzdra. Dalo se tedy očekávat, že trajektorie elektrod a námi zvolený cíl stimulace budou mít vliv na systémy vláken vnitřní kapsle.

Naše skupina zavedla NAC jako primární cíl pro DBS u OCD rezistentního na léčbu. Pilotní série ukázala, že správná stimulace NAC přinesla nejlepší výsledky, zatímco bilaterální stimulace neprokázala žádný další přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obsedantně kompulzivní porucha (podle DSM IV-kritérií) jako primární psychiatrická diagnóza
  • stupeň závažnosti OCD vyšší než 25 na Yale-Brownově obsedantně kompulzivní škále
  • průběh nemoci musel být přítomen po dobu nejméně pěti let v chronické nebo progresivní formě navzdory jakýmkoliv léčebným studiím (rezistence na léčbu)
  • rezistence na léčbu: alespoň dva inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo jeden SSRI a klomipramin v dostatečných dávkách po dobu alespoň 10 týdnů, augmentační studie s lithiem, buspironem nebo neuroleptikem trvající alespoň 10 týdnů a kompletní kognitivně-behaviorální psychoterapie, včetně „prevence expozice a reakce“ v délce minimálně 20 sezení s prokázanou nedostatečnou účinností
  • schopnost dát písemný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní psychotická porucha podle kritérií DSM-IV
  • sebevražedné tendence v posledních 6 měsících
  • cerebrální trauma v anamnéze
  • klinicky relevantní vnitřní nebo neurologická porucha
  • zneužívání návykových látek nebo závislost v posledních šesti měsících
  • nezpůsobilost splnit neurochirurgické a anesteziologické předpoklady pro implantaci DBS
  • těhotenství
  • období laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Výchozí stav (předoperační), 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Výchozí stav (předoperační), 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní (předoperační), 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Základní (předoperační), 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ocdbs-Psy-120304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit