Tuman (Nucl.) Accumbensin (Acc.) yksipuolinen syväaivostimulaatio (Acc.) potilailla, joilla on hoitoresistentti pakko-oireinen häiriö (OCD)
Nucleus Accumbensin yksipuolinen syvästimulaatio potilailla, joilla on hoitoresistentti pakko-oireinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1990-luvun lopulta lähtien muutamat työryhmät julkaisivat tapaussarjan potilaista, joilla oli hoitoresistentti OCD ja jotka käyvät läpi syvää aivostimulaatiota (DBS). Tämä stereotaktinen menetelmä sisältää kirurgisesti istutettuja elektrodeja, ja sitä on aiemmin käytetty ensisijaisesti Parkinsonin taudin ja vapinan hoitoon.
Lähes kaikissa raportoiduissa tapauksissa käytettiin kahdenvälistä stimulaatiota sisäisen kapselin eturaajassa (ALIC. Ryhmien väliset elektrodimallit kuitenkin vaihtelivat, ja joissakin tapauksissa stimulaatioalue laajennettiin viereisille ventraalisille striataalisille alueille, mukaan lukien nucleus accumbens (NAC).
Kortical-striate-thalami-cortical (CSTC) -piirien katsotaan olevan osallisena OCD:n patogeneesissä, joka johtuu vatsan aivojuovion eston epäonnistumisesta. Nucleus accumbens muodostaa yhdessä muiden rakenteiden kanssa ventraalisen striatumin. Koska NAC:lla on hallitseva rooli moduloivien vaikutusten aikaansaamisessa näissä piireissä, katsoimme sen tarjoavan lupaavan kohdepaikan DBS:lle.
Lisäksi NAC ventraalisesti rajoittuu sisäisen kapselin eturaajan kanssa ja nucleus accumbensin subventrikulaarinen lateraalipohja on jopa läpäissyt rostraalisissa osissa lukuisia sisäisiä kapselin kuitukimppuja. Näin ollen oli odotettavissa, että lisäksi valitsemamme elektrodin liikeradat ja stimulaatiokohde vaikuttaisivat sisäisen kapselin kuitujärjestelmiin.
Ryhmämme oli ottanut käyttöön NAC:n ensisijaisena kohteena DBS:lle hoitoresistentissä OCD:ssä. Pilottisarjat osoittivat, että NAC:n oikea stimulaatio tuotti parhaat tulokset, kun taas kahdenvälinen stimulaatio ei osoittanut lisähyötyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50924
- Department of Psychiatry, University of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakko-oireinen häiriö (DSM IV -kriteerien mukaan) ensisijaisena psykiatrinen diagnoosina
- OCD:n vakavuusaste yli 25 Yalen-Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan
- sairauden kulun on täytynyt olla kroonisessa tai etenevässä muodossa vähintään viisi vuotta hoitokokeista huolimatta (hoitoresistenssi)
- hoitoresistenssi: vähintään kaksi serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai yksi SSRI ja klomipramiini riittävinä annoksina vähintään 10 viikon ajan, augmentaatiokoe litiumilla, buspironilla tai neurolepteillä, joka kestää vähintään 10 viikkoa, ja täydellinen kognitiivis-käyttäytymistutkimus psykoterapia, mukaan lukien "altistumisen ja vasteen ehkäisy" vähintään 20 istunnolla dokumentoidulla tehottomuudella
- kyky antaa kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen psykoottinen häiriö DSM-IV-kriteerien mukaan
- itsetuhoiset taipumukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- aivovaurion historia
- kliinisesti merkittävä sisäinen tai neurologinen häiriö
- päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kelpoisuus täyttää neurokirurgiset ja anestesiologiset edellytykset DBS:n implantoimiseksi
- raskaus
- imetysaika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ocdbs-Psy-120304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .