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治疗抵抗性强迫症 (OCD) 患者伏隔核 (Nucl.) 的单侧脑深部刺激 (DBS)

2008年7月28日更新者：University of Cologne

难治性强迫症患者伏隔核的单侧脑深部刺激

该研究的目的是评估对右侧伏隔核的单侧脑深部刺激是否可以在两年内使患有治疗抵抗性强迫症的患者的症状减少 35% 以上。

研究概览

地位

完全的

条件

强迫症

干预/治疗

程序：深部脑刺激

详细说明

从九十年代后期开始，一些工作组发表了接受深部脑刺激 (DBS) 治疗的难治性强迫症患者的病例系列。这种立体定向方法涉及手术植入电极，以前主要用于治疗帕金森病和震颤。

在几乎所有报告的病例中，在内囊前肢进行双侧刺激（应用 ALIC。然而，各组之间的电极设计各不相同，在某些情况下，刺激区域扩展到相邻的腹侧纹状体区域，包括伏隔核 (NAC)。

支持皮质-纹状体-丘脑-皮质 (CSTC) 回路与腹侧纹状体抑制失败引起的强迫症潜在发病机制有关。伏隔核与其他结构一起形成腹侧纹状体。由于 NAC 在这些回路中发挥调节作用的主要作用，我们认为它为 DBS 提供了一个有希望的目标位置。

此外，NAC 腹侧与内囊前肢接壤，伏隔核的脑室下侧底甚至在头侧部分被许多内囊纤维束渗透。因此，预计我们选择的电极轨迹和刺激目标会对内囊的纤维系统产生影响。

NAC 已被我们小组引入为 DBS 治疗难治性 OCD 的主要目标。试点系列表明，正确刺激 NAC 产生了最好的结果，而双侧刺激没有显示出额外的好处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- NRW
  - Cologne、NRW、德国、50924
    - Department of Psychiatry, University of Cologne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

强迫症（根据 DSM IV 标准）作为主要的精神病学诊断
耶鲁-布朗强迫症量表上强迫症的严重程度超过 25
尽管进行了任何治疗试验（治疗抵抗），但病程必须以慢性或进行性形式存在至少五年
治疗抵抗：至少两种 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI´s)，或一种 SSRI 和氯米帕明的足够剂量至少 10 周，锂、丁螺环酮或抗精神病药持续至少 10 周的增强试验，以及完整的认知行为心理治疗，包括至少 20 次的“暴露和反应预防”，但有记录显示效率低下
给予书面和知情同意的能力

排除标准：

根据 DSM-IV 标准的共病精神病
过去 6 个月的自杀倾向
脑外伤史
临床相关的内部或神经系统疾病
在过去六个月中物质滥用或依赖
不符合植入 DBS 的神经外科和麻醉学先决条件
怀孕
哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
耶鲁-布朗强迫量表大体时间：基线（术前）、1周、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月	基线（术前）、1周、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
贝克抑郁量表大体时间：基线（术前）、1周、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月	基线（术前）、1周、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cologne

调查人员

首席研究员：Joachim Klosterkötter, MD、Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月28日

首次发布 (估计)

2008年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)