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Stimulation cérébrale profonde unilatérale (DBS) du noyau (Nucl.) Accumbens (Acc.) chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) résistant au traitement

28 juillet 2008 mis à jour par: University of Cologne

Stimulation cérébrale profonde unilatérale du noyau accumbens chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif résistant au traitement

Le but de l'étude était d'évaluer si une stimulation cérébrale profonde unilatérale du noyau accumbens droit pouvait entraîner une réduction de plus de 35 % des symptômes chez les patients atteints d'un trouble obsessionnel compulsif résistant au traitement en deux ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dès la fin des années 90, quelques groupes de travail ont publié la série de cas de patients atteints de TOC résistants aux traitements et subissant une stimulation cérébrale profonde (SCP). Cette méthode stéréotaxique implique des électrodes implantées chirurgicalement et a été précédemment utilisée principalement pour le traitement de la maladie de Parkinson et des tremblements.

Dans presque tous les cas rapportés, une stimulation bilatérale dans le membre antérieur de la capsule interne (ALIC a été appliquée. Cependant, les conceptions d'électrodes entre les groupes variaient et, dans certains cas, la zone de stimulation était étendue aux régions striées ventrales adjacentes, y compris le noyau accumbens (NAC).

Les circuits corticaux-striés-thalami-corticaux (CSTC) sont supposés être impliqués dans la pathogenèse sous-jacente du TOC causé par un échec de l'inhibition du striatum ventral. Avec d'autres structures, le noyau accumbens forme le striatum ventral. En raison du rôle prédominant du NAC pour exercer des effets modulateurs dans ces circuits, nous avons considéré qu'il fournissait un emplacement cible prometteur pour DBS.

De plus, le NAC borde ventralement le membre antérieur de la capsule interne et le fond latéral sous-ventriculaire du noyau accumbens est même imprégné dans les sections rostrales par de nombreux faisceaux de fibres de la capsule interne. Il fallait donc s'attendre à ce que les trajectoires d'électrodes et la cible de stimulation sélectionnées par nous aient en plus un effet sur les systèmes de fibres de la capsule interne.

Le NAC avait été introduit comme cible principale pour DBS dans le TOC résistant au traitement par notre groupe. Des séries pilotes ont montré que la bonne stimulation du NAC donnait les meilleurs résultats, alors que la stimulation bilatérale ne montrait aucun bénéfice supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Cologne, NRW, Allemagne, 50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble obsessionnel compulsif (selon les critères du DSM IV) comme diagnostic psychiatrique principal
  • niveau de gravité du TOC supérieur à 25 sur l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
  • l'évolution de la maladie devait être présente depuis au moins cinq ans sous une forme chronique ou évolutive malgré tout essai de traitement (résistance au traitement)
  • résistance au traitement : au moins deux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou un ISRS et de la clomipramine à des doses suffisantes pendant au moins 10 semaines, un essai d'augmentation avec du lithium, de la buspirone ou un neuroleptique d'une durée d'au moins 10 semaines, et un examen cognitivo-comportemental complet psychothérapie, y compris "prévention de l'exposition et de la réponse" d'un minimum de 20 séances avec un manque d'efficacité documenté
  • la capacité de donner un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • trouble psychotique comorbide selon les critères du DSM-IV
  • tendances suicidaires au cours des 6 derniers mois
  • antécédent de traumatisme cérébral
  • trouble interne ou neurologique cliniquement pertinent
  • toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
  • inéligibilité à remplir les conditions préalables neurochirurgicales et anesthésiologiques pour l'implantation d'un DBS
  • grossesse
  • période de lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: Baseline (préopératoire), 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Baseline (préopératoire), 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Baseline (préopératoire), 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
Baseline (préopératoire), 1 semaine, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2008

Première publication (Estimation)

29 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ocdbs-Psy-120304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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