Estimulación Cerebral Profunda Unilateral (DBS) del Núcleo (Nucl.) Accumbens (Acc.) en Pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) Resistente al Tratamiento
Estimulación Cerebral Profunda Unilateral del Núcleo Accumbens en Pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo Resistente al Tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de finales de los noventa, algunos grupos de trabajo publicaron series de casos de pacientes con TOC resistente al tratamiento sometidos a estimulación cerebral profunda (DBS). Este método estereotáctico implica electrodos implantados quirúrgicamente y anteriormente se ha utilizado principalmente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y el temblor.
En casi todos los casos reportados se aplicó una estimulación bilateral en el brazo anterior de la cápsula interna (ALIC. Sin embargo, los diseños de electrodos entre los grupos variaron y, en algunos casos, el área de estimulación se extendió a las regiones estriatales ventrales adyacentes, incluido el núcleo accumbens (NAC).
Se admite que los circuitos córtico-estriado-tálamo-cortical (CSTC) están implicados en la patogénesis subyacente del TOC causado por una falla en la inhibición del cuerpo estriado ventral. Junto con otras estructuras, el núcleo accumbens forma el cuerpo estriado ventral. Debido al papel predominante del NAC para ejercer efectos moduladores dentro de estos circuitos, consideramos que proporciona una ubicación objetivo prometedora para DBS.
Además, el NAC limita ventralmente con el brazo anterior de la cápsula interna y el fondo lateral subventricular del núcleo accumbens está incluso permeado en secciones rostrales por numerosos haces de fibras de la cápsula interna. Por lo tanto, era de esperar que las trayectorias de los electrodos y el objetivo de estimulación seleccionados por nosotros tuvieran un efecto adicional en los sistemas de fibra de la cápsula interna.
Nuestro grupo había introducido la NAC como objetivo principal para la DBS en el TOC resistente al tratamiento. La serie piloto mostró que la estimulación correcta del NAC produjo los mejores resultados, mientras que la estimulación bilateral no mostró ningún beneficio adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50924
- Department of Psychiatry, University of Cologne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno obsesivo compulsivo (según los criterios del DSM IV) como diagnóstico psiquiátrico principal
- nivel de gravedad del TOC superior a 25 en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
- el curso de la enfermedad tenía que haber estado presente durante al menos cinco años en forma crónica o progresiva a pesar de cualquier prueba de tratamiento (resistencia al tratamiento)
- resistencia al tratamiento: al menos dos inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), o un ISRS y clomipramina en dosis suficientes durante al menos 10 semanas, un ensayo de potenciación con litio, buspirona o un neuroléptico de al menos 10 semanas, y tratamiento cognitivo-conductual completo psicoterapia, incluida la "prevención de exposición y respuesta" de un mínimo de 20 sesiones con una falta de eficacia documentada
- la capacidad de dar su consentimiento por escrito e informado
Criterio de exclusión:
- trastorno psicótico comórbido según los criterios del DSM-IV
- tendencias suicidas en los últimos 6 meses
- antecedentes de trauma cerebral
- trastorno interno o neurológico clínicamente relevante
- abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- inelegibilidad para cumplir con las condiciones previas neuroquirúrgicas y anestesiológicas para la implantación de un DBS
- el embarazo
- período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Línea base (preoperatoria), 1 semana, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Línea base (preoperatoria), 1 semana, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio), 1 semana, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Línea de base (preoperatorio), 1 semana, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ocdbs-Psy-120304
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