Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral Deep Brain Stimulation (DBS) av Nucleus (Nucl.) Accumbens (Acc.) hos patienter med behandlingsresistent tvångssyndrom (OCD)

28 juli 2008 uppdaterad av: University of Cologne

Unilateral Deep Brain Stimulering av Nucleus Accumbens hos patienter med behandlingsresistent tvångssyndrom

Syftet med studien var att utvärdera om en ensidig Deep Brain Stimulation av höger Nucleus Accumbens skulle kunna leda till en mer än 35 % minskning av symtomen hos patienter med en behandlingsresistent tvångssyndrom inom två år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från slutet av nittiotalet och framåt publicerade några arbetsgrupper fallserien av patienter med behandlingsresistent OCD som genomgick djup hjärnstimulering (DBS). Denna stereotaktiska metod involverar kirurgiskt implanterade elektroder och har tidigare främst använts för behandling av Parkinsons sjukdom och tremor.

I nästan alla rapporterade fall applicerades en bilateral stimulering i den främre delen av den inre kapseln (ALIC). Emellertid varierade elektroddesignerna mellan grupperna och i vissa fall utökades stimuleringsområdet till de intilliggande ventrala striatala regionerna inklusive nucleus accumbens (NAC).

Kortikala-striat-talami-kortikala (CSTC)-kretsar stöds för att vara inblandade i patogenesen bakom OCD orsakad av ett misslyckande med hämning av det ventrala striatum. Tillsammans med andra strukturer bildar nucleus accumbens det ventrala striatum. På grund av NAC:s dominerande roll att utöva modulerande effekter inom dessa kretsar ansåg vi att det var en lovande målplats för DBS.

Dessutom gränsar NAC ventralt till den främre delen av den inre kapseln och den subventrikulära laterala fundusen av nucleus accumbens genomträngs till och med i rostrala sektioner av många interna kapselfiberknippen. Det var därför att förvänta sig att elektrodbanorna och stimuleringsmålet som valts av oss dessutom skulle ha en effekt på fibersystemen i den inre kapseln.

NAC hade införts som primärt mål för DBS vid behandlingsresistent OCD av vår grupp. Pilotserier visade att rätt stimulering av NAC gav de bästa resultaten, medan bilateral stimulering inte visade någon ytterligare fördel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tvångssyndrom (enligt DSM IV-kriterier) som primär psykiatrisk diagnos
  • svårighetsgrad av OCD mer än 25 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • Sjukdomsförloppet måste ha funnits i minst fem år i en kronisk eller progressiv form trots eventuella behandlingsprövningar (behandlingsresistens)
  • behandlingsresistens: minst två serotoninåterupptagshämmare (SSRI), eller en SSRI och klomipramin i tillräckliga doser i minst 10 veckor, en förstärkningsstudie med litium, buspiron eller ett neuroleptika som varar i minst 10 veckor, och fullständig kognitiv beteende psykoterapi, inklusive "exponering och responsförebyggande" av minst 20 sessioner med en dokumenterad brist på effektivitet
  • förmågan att ge skriftligt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • co-morbid psykotisk störning enligt DSM-IV kriterier
  • självmordstendenser under de senaste 6 månaderna
  • historia av cerebralt trauma
  • kliniskt relevant intern eller neurologisk störning
  • missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
  • olämplighet att uppfylla de neurokirurgiska och anestesiologiska förutsättningarna för implantation av en DBS
  • graviditet
  • laktationsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 1 vecka, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Baslinje (preoperativ), 1 vecka, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 1 vecka, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Baslinje (preoperativ), 1 vecka, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera