Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione cerebrale profonda unilaterale (DBS) del nucleo (Nucl.) Accumbens (Acc.) in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento (DOC)

28 luglio 2008 aggiornato da: University of Cologne

Stimolazione cerebrale profonda unilaterale del nucleo accumbens in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento

Lo scopo dello studio era valutare se una stimolazione cerebrale profonda unilaterale del Nucleus Accumbens destro potesse portare a una riduzione di oltre il 35% dei sintomi in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento entro due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dalla fine degli anni novanta in poi, alcuni gruppi di lavoro hanno pubblicato la casistica di pazienti con DOC resistente al trattamento sottoposti a stimolazione cerebrale profonda (DBS). Questo metodo stereotassico prevede elettrodi impiantati chirurgicamente e in precedenza è stato utilizzato principalmente per il trattamento del morbo di Parkinson e del tremore.

In quasi tutti i casi riportati è stata applicata una stimolazione bilaterale nell'arto anteriore della capsula interna (ALIC. Tuttavia, i disegni degli elettrodi tra i gruppi variavano e in alcuni casi l'area di stimolazione era estesa alle regioni striatali ventrali adiacenti, compreso il nucleo accumbens (NAC).

Si ritiene che i circuiti corticale-striato-talamo-corticale (CSTC) siano implicati nella patogenesi alla base del disturbo ossessivo compulsivo causato da un fallimento dell'inibizione dello striato ventrale. Insieme ad altre strutture il nucleo accumbens forma lo striato ventrale. A causa del ruolo predominante del NAC nell'esercitare effetti modulatori all'interno di questi circuiti, abbiamo ritenuto che fornisse una posizione target promettente per la DBS.

Inoltre il NAC confina ventralmente con l'arto anteriore della capsula interna e il fondo subventricolare laterale del nucleus accumbens è anche permeato nelle sezioni rostrali da numerosi fasci di fibre della capsula interna. Era quindi prevedibile che le traiettorie degli elettrodi e il target di stimolazione da noi selezionati avrebbero avuto un effetto aggiuntivo sui sistemi di fibre della capsula interna.

Il NAC è stato introdotto dal nostro gruppo come obiettivo primario per la DBS nel disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento. Le serie pilota hanno mostrato che la giusta stimolazione del NAC ha prodotto i migliori risultati, mentre la stimolazione bilaterale non ha mostrato alcun beneficio aggiuntivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo ossessivo compulsivo (secondo i criteri del IV DSM) come diagnosi psichiatrica primaria
  • livello di gravità del disturbo ossessivo compulsivo superiore a 25 sulla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive
  • il decorso della malattia doveva essere presente da almeno cinque anni in forma cronica o progressiva nonostante qualsiasi sperimentazione terapeutica (resistenza al trattamento)
  • resistenza al trattamento: almeno due inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI), o un SSRI e clomipramina a dosaggi sufficienti per almeno 10 settimane, una prova di potenziamento con litio, buspirone o un neurolettico della durata di almeno 10 settimane e terapia cognitivo-comportamentale completa psicoterapia, compresa la "prevenzione dell'esposizione e della risposta" di un minimo di 20 sedute con una documentata mancanza di efficienza
  • la capacità di dare il consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

  • disturbo psicotico in comorbilità secondo i criteri del DSM-IV
  • tendenze suicide negli ultimi 6 mesi
  • storia di trauma cerebrale
  • disturbo interno o neurologico clinicamente rilevante
  • abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi
  • inidoneità a soddisfare i presupposti neurochirurgici e anestesiologici per l'impianto di una DBS
  • gravidanza
  • periodo di lattazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio), 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Basale (preoperatorio), 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio), 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Basale (preoperatorio), 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ocdbs-Psy-120304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione cerebrale profonda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi