Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral Deep Brain Stimulation (DBS) af Nucleus (Nucl.) Accumbens (Acc.) hos patienter med behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

28. juli 2008 opdateret af: University of Cologne

Unilateral Deep Brain Stimulation af Nucleus Accumbens hos patienter med behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om en unilateral Deep Brain Stimulation af højre Nucleus Accumbens kunne føre til en mere end 35% reduktion af symptomer hos patienter med en behandlingsresistent Obsessiv-Kompulsiv Disorder inden for to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra slutningen af ​​halvfemserne publicerede nogle få arbejdsgrupper case-serien af ​​patienter med behandlingsresistent OCD, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS). Denne stereotaktiske metode involverer kirurgisk implanterede elektroder og har tidligere primært været brugt til behandling af Parkinsons sygdom og tremor.

I næsten alle rapporterede tilfælde blev der anvendt en bilateral stimulation i den forreste del af den indre kapsel (ALIC). Elektrodedesignerne mellem grupperne varierede imidlertid, og i nogle tilfælde blev stimuleringsområdet udvidet til de tilstødende ventrale striatale regioner, herunder nucleus accumbens (NAC).

Cortical-striate-thalami-cortical (CSTC) kredsløb understøttes til at være impliceret i patogenesen, der ligger til grund for OCD forårsaget af svigt af hæmningen af ​​det ventrale striatum. Sammen med andre strukturer danner nucleus accumbens det ventrale striatum. På grund af NAC's fremherskende rolle i at udøve modulerende effekter inden for disse kredsløb anså vi det for at give en lovende målplacering for DBS.

Desuden grænser NAC ventralt op til det forreste lem af den indre kapsel, og den subventrikulære laterale fundus af nucleus accumbens er endda gennemtrængt i rostralsektioner af talrige interne kapselfiberbundter. Det var derfor forventeligt, at de af os valgte elektrodebaner og stimuleringsmål yderligere ville have en effekt på fibersystemerne i den indre kapsel.

NAC var blevet indført som primært mål for DBS i behandlingsresistent OCD af vores gruppe. Pilotserier viste, at den rigtige stimulering af NAC gav de bedste resultater, hvorimod bilateral stimulering ikke viste nogen yderligere fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • Department of Psychiatry, University of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (ifølge DSM IV-kriterier) som primær psykiatrisk diagnose
  • sværhedsgrad af OCD mere end 25 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • sygdomsforløbet skulle have været til stede i mindst fem år i en kronisk eller progressiv form trods eventuelle behandlingsforsøg (behandlingsresistens)
  • behandlingsresistens: mindst to serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller én SSRI og clomipramin i tilstrækkelige doser i mindst 10 uger, et forstærkningsforsøg med lithium, buspiron eller et neuroleptikum, der varer mindst 10 uger, og fuldstændig kognitiv adfærd. psykoterapi, herunder "eksponering og responsforebyggelse" af minimum 20 sessioner med dokumenteret manglende effektivitet
  • evnen til at give skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • co-morbid psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV kriterier
  • selvmordstendenser inden for de sidste 6 måneder
  • historie med cerebralt traume
  • klinisk relevant intern eller neurologisk lidelse
  • stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste seks måneder
  • manglende egnethed til at opfylde de neurokirurgiske og anæstesiologiske forudsætninger for implantation af en DBS
  • graviditet
  • laktationsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Baseline (præoperativ), 1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Baseline (præoperativ), 1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline (præoperativ), 1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Baseline (præoperativ), 1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joachim Klosterkötter, MD, Department of Psychiatry, Head of Department, University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ocdbs-Psy-120304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner