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術後のホメオパシー (C. セクション) 回復

2009年10月18日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

ホメオパシー薬ベリス・ペレニスの効果、帝王切開を受ける女性の術後回復に対するスタフィサグリア - (探索的) 二重盲検、プラセボ対照研究

計画された研究は、前向き無作為二重盲検プラセボ対照法で実施されます。 2つの「抗外傷性」ホメオパシーレメディー(アルニカモンタナとスタフィサグリア)が使用されます. これらの治療法の選択は、出産後にこれらの薬で治療された妊婦に有利なヘモグロビンレベルの統計的差異を示した以前の試験に基づいていました.

提案された研究は、帝王切開を受ける女性の術後回復に焦点を当てます。 ホメオパシーの原則によると、これらの 2 つのレメディーは「生命力」を改善すると考えられており、研究グループの手術後の回復期を改善すると考えられています。 この研究には、待機的帝王切開が予定されている 18 歳から 50 歳までの 90 人の女性が含まれます。 除外基準は、肥満(100kg以上)、悪性腫瘍、精神疾患、糖尿病、経産婦妊娠です。 参加者は、MD による詳細な説明とインフォームド コンセント フォームへの署名に続いて導入され、その後、それぞれ 30 人ずつの 3 つのグループに無作為に細分されます。他の薬と見分けがつかない薬。 結果の測定には以下が含まれます: 1. 失血 - 血清ヘモグロビンレベルの低下によって推定されます。 2. 痛み - 数値評価スコア (NRS) によって評価される 3. 鎮痛剤の使用 4. 術後滞在期間および合併症。 5.生活の質の結果 - MOS SF-36アンケートを使用して、手術後1週間および4週間で評価されます。 予期されていませんが、有害事象が監視されます。

私たちが予想するように、ホメオパシー治療が術後の治癒期間を短縮する上で安全かつ効果的であることが判明した場合、これは医療費と患者の苦痛の両方に関して重要な意味を持つ. また、トラウマ医学やその他のストレス関連疾患の分野におけるさらなる研究への扉も開かれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 第 1 妊娠から第 3 妊娠までの選択的 C セクションで入院した女性。
  • 年齢 < 50 歳
  • 体重 < 100 kg
  • インフォームドコンセントフォームへの署名

除外基準:

  1. 疑われる/証明された悪性
  2. 根底にある第1軸の精神疾患
  3. 年齢 < 18 歳
  4. 糖尿病 (NIDDM/IDDM)
  5. 研究手続きを遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
Bellis perennis と Staphysagria (C6)
ホメオパシーレメディ
アクティブコンパレータ:B
Bellis perennis と Staphysagria (C30)
ホメオパシー療法
プラセボコンパレーター:C
プラセボ療法
大きさ、形、味が治療薬と同じプラセボ薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
100mm スケールの数値評価スコア (NRS) を使用して評価されます (0 = まったく痛みがない、100 = 耐え難い痛み)。
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛剤の使用
時間枠:4週間
4週間
入院期間
時間枠:4週間
4週間
手術から最初の排便までの時間
時間枠:4日
4日
失血
時間枠:4日
4日
術後の合併症 次の合併症が認められます: 吐き気、嘔吐、腹部膨満、発熱、尿路感染、血栓性静脈炎、創傷感染、創傷血腫、イレウス、膣出血。
時間枠:4週間
4週間
生活の質の評価
時間枠:4週間
4週間
治療の悪影響
時間枠:4日
4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Menachem Oberbaum, M.D.、Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月18日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • POR2008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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