수술 후(C. 섹션) 회복을 위한 동종 요법
동종 요법 약물 Bellis Perennis – Staphysagria가 제왕절개 수술을 받은 여성의 수술 후 회복에 미치는 영향- (탐색적) 이중 맹검, 위약 대조 연구
계획된 연구는 전향적, 무작위, 이중 맹검 위약 통제 방식으로 수행될 것입니다. 두 가지 "외상 방지" 동종 요법 치료(아르니카 몬타나 및 포도상구균)가 사용됩니다. 이러한 치료법의 선택은 출산 후 이러한 약물로 치료받은 임산부에게 유리한 헤모글로빈 수치의 통계적 차이를 보여준 이전 시험을 기반으로 합니다.
제안된 연구는 제왕절개 수술을 받는 여성의 수술 후 회복에 초점을 맞출 것입니다. 동종 요법 원칙에 따르면, 이 두 가지 치료법은 "생명력"을 향상시키는 것으로 믿어지며, 따라서 연구 그룹에서 수술 후 회복기를 향상시킬 것입니다. 이 연구에는 선택적 제왕절개가 예정된 18세에서 50세 사이의 여성 90명이 포함됩니다. 제외 기준은 비만(100kg 이상), 악성 종양, 정신 질환, 당뇨병 및 다산 임신입니다. 참가자는 MD의 자세한 설명과 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 유도되며 무작위로 각 30명씩 세 그룹으로 세분화됩니다. 다른 약과 구별할 수 없는 치료법. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 1. 혈액 손실 - 혈청 헤모글로빈 수준의 감소로 추정됩니다. 2. 통증 - 수치 평가 점수(NRS)로 평가 3. 진통제 사용 4. 수술 후 체류 기간 및 합병증. 5. 삶의 질 결과 - 수술 후 1주 및 4주에 MOS SF-36 설문지를 사용하여 평가합니다. 예상되지는 않지만 부작용이 모니터링됩니다.
예상대로 동종 요법 치료가 수술 후 치유 기간을 단축하는 데 안전하고 효과적인 것으로 입증된다면 이는 의료 비용과 환자의 고통 모두와 관련하여 상당한 영향을 미칠 것입니다. 또한 다른 스트레스 관련 질병뿐만 아니라 외상 의학 분야에 대한 추가 연구의 문을 열 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차에서 3차 임신까지 선택적 C. 섹션을 위해 입원한 여성.
- 연령 < 50세
- 체중 < 100kg
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 의심되는/검증된 악성 종양
- 근본적인 Axis-1 정신 질환
- 18세 미만
- 당뇨병(NIDDM/IDDM)
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
Bellis perennis 및 Staphysagria (C6)
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동종 요법 치료제
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활성 비교기: 비
Bellis perennis 및 Staphysagria (C30)
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동종 요법 치료
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위약 비교기: 씨
위약 치료제
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위약 요법, 치료 요법과 크기, 모양 및 맛이 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증, 100mm 척도(0=통증 전혀 없음, 100=참을 수 없는 통증)에서 숫자 등급 점수(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 4 주
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4 주
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입원 기간
기간: 4 주
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4 주
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수술 후 첫 배변까지의 시간
기간: 4 일
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4 일
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출혈
기간: 4 일
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4 일
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수술 후 합병증 다음과 같은 합병증이 나타납니다: 메스꺼움, 구토, 복부 팽만, 발열, 요로 감염, 혈전정맥염, 상처 감염, 상처 혈종, 장폐색증, 질 출혈.
기간: 4 주
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4 주
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삶의 질 평가
기간: 4 주
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4 주
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치료의 부작용
기간: 4 일
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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