124I PET/CT を使用して乳癌における放射性ヨウ素蓄積と線量測定を決定するためのパイロット研究
124I PET/CT を使用して乳癌における放射性ヨウ素の蓄積と線量測定を決定するパイロット研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:1。 ステージ I ~ IV の乳がん。 患者は、限局性または転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠を持っていなければなりません。
2. NIS 陽性の基準は次のように定義されます: >= 20% の細胞が原形質膜および/または強い細胞内/原形質膜免疫反応性を有する 3. 放射線療法を含む以前の治療は許容されます。 4. 18 歳以上の女性。 5. 余命が 3 か月以上ある患者 6. ECOGパフォーマンスステータス0~3の患者が対象となります。 7. 化学療法を受けている場合は、最後の化学療法サイクルから 2 週間以内に甲状腺抑制を開始する必要があります。
8.書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
9.研究の10日間のホルモン療法または生物学的療法の中止が推奨されますが、義務付けられていません。
10.臨床検査(CBC、包括的な代謝パネル)は、研究開始前の120日以内に実施する必要があります。 除外基準:1。 転移性甲状腺がんの病歴 2. イメージング前およびイメージング中の 1 週間は、細胞傷害性薬剤、ホルモン剤、または生物学的薬剤の使用を除外してください。
3.妊娠中または授乳中の患者は、ヨウ化物が乳房に蓄積し、胎盤を介して輸送される可能性があるため、研究から除外されます。
4.甲状腺ホルモンおよび/またはメチマゾールの画像処理前の治療に耐えられない。
5.甲状腺がんの病歴(患者は甲状腺がん転移を併発し、放射性ヨウ素を競合的に濃縮する可能性があるため) 6.十分に制御されておらず、インフォームドコンセントを得ることができない精神障害または依存症。
7. 心疾患またはその他の重大な心疾患の危険因子を有する患者は、心不整脈の発症を避けるために、甲状腺抑制療法を受けることから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨウ素124 PET-CTスキャン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射性ヨウ素の蓄積
時間枠:2年
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124I PET/CT を使用して、免疫組織化学的に NIS (Na+/I- 共輸送体) 陽性の乳癌の女性における放射性ヨウ素蓄積を評価すること。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線量測定
時間枠:2年
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腫瘍、甲状腺、全身の線量測定を計算します。
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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