124I PET/CT를 사용하여 유방암에서 방사성 요오드화물 축적 및 선량 측정을 결정하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:1. I-IV기 유방암. 환자는 국소적 또는 전이성 질환에 대한 임상적 또는 방사선학적 증거가 있어야 합니다.
2. NIS 양성에 대한 기준은 다음과 같이 정의됩니다. 원형질막 및/또는 강력한 세포내/원형질막 면역반응성을 가진 세포의 >= 20% 3. 방사선 요법을 포함한 모든 이전 요법이 허용됩니다. 4. 18세 이상의 여성. 5. 환자는 기대 수명이 최소 3개월 이상이어야 합니다. 6. ECOG 수행도 상태가 0-3인 환자는 자격이 있습니다. 7. 화학 요법을 받는 경우 마지막 화학 요법 주기 후 2주 이내에 갑상선 억제를 시작해야 합니다.
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
9. 연구 10일 동안 호르몬 또는 생물학적 요법의 중단이 바람직하지만 의무 사항은 아닙니다.
10. 실험실 검사(CBC, 포괄적 대사 패널)는 연구 시작 전 120일 이내에 수행되어야 합니다. 제외 기준:1. 전이성 갑상선암 병력 2. 영상 촬영 전과 영상 촬영 동안 1주일 동안 세포독성, 호르몬 또는 생물학적 제제의 사용을 배제하십시오.
3. 요오드화물이 유방에 축적될 수 있고 태반을 가로질러 운반되기 때문에 임신 또는 간호 환자는 연구에서 제외됩니다.
4. 갑상선 호르몬 및/또는 메티마졸 사전 이미징 치료를 견딜 수 없음.
5. 갑상선암 병력(환자에게 갑상선암 전이가 동반되어 경쟁적으로 방사성 요오드화물이 집중될 수 있기 때문에) 6. 적절하게 통제되지 않고 사전 동의를 얻지 못하는 정신과적 또는 중독성 장애.
7. 심장 질환 또는 기타 중대한 심장 위험 인자가 있는 환자는 심장 부정맥을 촉진하지 않도록 갑상선 억제 요법을 받지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요오드-124 PET-CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사성 요오드 축적
기간: 2 년
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124I PET/CT를 사용하여 면역조직화학적으로 NIS(Na+/I- symporter) 양성 유방암이 있는 여성의 방사성 요오드화물 축적을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선량 측정
기간: 2 년
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종양, 갑상선 및 전신의 선량 측정을 계산합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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