Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus radiojodidin kertymisen ja dosimetrian määrittämiseksi rintasyövissä käyttämällä 124I PET/CT:tä

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Irene L. Wapnir, Stanford University
Tämä on pilottikuvaustutkimus naisille, joiden kasvaimet ilmentävät NIS:ää [Na+I-symporter, natriumjodidi symporter]. Kelpoisuus rajoittuu voimakkaan (3+) ja/tai plasmakalvovärjäytymisen esiintymiseen > 20 %:ssa soluista immunohistokemiallisilla menetelmillä määritettynä. Yhteensä 10 potilasta kuvataan 124I PET/CT:llä (sarjakuvaukset 24 tunnin aikana) radiojodidin oton ja jakautumisen määrittämiseksi kasvainkudoksessa. Kilpirauhasen jodidin imeytyminen ja retentio estetään viikkoa ennen 124I PET/CT-kuvausta kilpirauhashormonilla (T3) ja metimatsolilla (estää organisoitumisen). Kasvaimen, elimen ja koko kehon annosmittaus lasketaan jokaiselle potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Vaiheen I-IV rintasyöpä. Potilailla on oltava kliinisiä tai radiologisia todisteita paikallisesta tai metastaattisesta taudista.

2. NIS-positiivisuuden kriteerit määritellään seuraavasti: >= 20 % soluista, joilla on plasmakalvo ja/tai vahva solunsisäinen/plasmakalvon immunoreaktiivisuus. 3. Kaikki aiempi hoito, mukaan lukien sädehoito, on sallittu. 4. Naiset vähintään 18-vuotiaat. 5. Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 3 kuukautta 6. Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on 0–3, ovat kelvollisia. 7. Jos olet kemoterapiassa, kilpirauhasen suppressio tulee aloittaa aikaisintaan kaksi viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen.

8. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

9. Hormonaalisten tai biologisten hoitojen keskeyttäminen tutkimuksen 10 päivän ajaksi on suositeltavaa, mutta ei pakollista.

10. Laboratoriotestit (CBC, kattava metabolinen paneeli) on suoritettava 120 päivän kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista. Poissulkemiskriteerit: 1. Aiempi metastaattinen kilpirauhassyöpä 2. Sulje sytotoksisten, hormonaalisten tai biologisten aineiden käyttö viikon ajan ennen kuvantamista ja sen aikana.

3. Raskaana olevat tai imettävät potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska jodidi voi kerääntyä rintaan ja kulkeutua istukan läpi.

4. Kyvyttömyys sietää kilpirauhashormoni- ja/tai metimatsolihoitoa ennen kuvantamista.

5. Kilpirauhassyövän historia (koska potilaalla voi olla kilpirauhassyövän etäpesäkkeitä ja siksi se voi keskittyä kilpailevasti radiojodideihin) 6. Psykiatriset tai riippuvuushäiriöt, joita ei saada riittävästi hallintaan ja jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen.

7. Potilaat, joilla on sydänsairaus tai muita merkittäviä sydämen riskitekijöitä, suljetaan pois kilpirauhasen suppressiivisesta hoidosta, jotta vältetään sydämen rytmihäiriön aiheuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jodi-124 PET-CT-skannaus
Lääke: Jodi-124
Säteily: PET/CT jodi-124:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiojodidin kerääntyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida radiojodidin kertymistä naisilla, joilla on immunohistokemiallisesti NIS (Na+/I-symporter) -positiivinen rintasyöpä käyttäen 124I PET/CT:tä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dosimetria
Aikaikkuna: 2 vuotta
Dosimetrian laskemiseen kasvaimessa, kilpirauhasessa ja koko kehossa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRS0001
  • 98583 (Muu tunniste: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-03142008-1044 (Muu tunniste: Stanford University)
  • IRB-11927 (Muu tunniste: Stanford Universtiy)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Jodi-124

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa