65 歳以上の身体活動の促進 (ProAct65+)
2010年7月7日 更新者：University College, London
プライマリケアの65歳以上のコミュニティグループエクササイズプログラムと通常のケアを伴う在宅エクササイズを比較する多施設クラスター無作為化試験
このプロジェクトの目的は、コミュニティ ベースの運動プログラム (FaME) の提供、影響、費用対効果を評価することです。同様の年齢の指導者によってサポートされている在宅運動プログラム (OEP) と比較して。プライマリケア患者の通常のケアと比較。
第一目的：
高齢者向けに設計されたエビデンスに基づいた 2 つの運動プログラムの運動継続に対する効果を、通常のケア、つまり身体活動を促進するための特別な介入がない場合と比較して判断すること。
副次的な目的:
- さまざまなレベルの身体活動から開始する患者に対するプログラムの健康上の利点、特に身体的および心理的状態、健康状態、および質調整生存年 (QALY) への影響を判断すること。
- 運動介入の費用を推定し、通常のケアと比較したコミュニティ グループ運動と在宅運動の費用対効果を評価すること。
- プログラムの受容性、順守率、可能にする要因、および将来の実施に対する障壁を判断する。
- 運動の価値に対する参加者の認識、および運動の継続の予測因子を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
2 つのセンター (ロンドンとノッティンガム/ダービー) での一般的な実践のレベルでの割り当ての最小化を使用したクラスター制御試験で、コミュニティ センター ベースのグループ エクササイズ プログラム - FaME [特別に訓練された姿勢安定インストラクター (PSI) によって提供され、補足されています。自宅でのエクササイズとウォーキングに関する処方的推奨事項による]、自宅ベースのエクササイズ プログラムとウォーキング プラン - OEP [特別に訓練された同様の年齢のメンターによるサポート]、2 年間のフォローアップにより、プログラムの影響、受容性、順守を判断します。そして運動の長期継続。
対照被験者は、引き続きプライマリケアで通常のケアを受けます。
費用対効果分析は、研究内で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- University College London
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主任研究者：
- Steve Iliffe
-
Nottingham、イギリス
- 募集
- University of Nottingham
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主任研究者：
- Denise Kendrick
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる患者は、65 歳以上で自宅で歩き回ることができる方です。 椅子やベッドに拘束されていない)、物理的にグループエクササイズクラスに参加できるが、まだ長期の理学療法を受けておらず、除外基準を満たしていない.
除外基準:
- 椅子またはベッドバインド
- 長期理学療法を受ける
- 前年に 3 回以上の転倒、つまり頻繁な転倒者 (GP が運動への参加に同意しない場合のみ除外)
- 安静時血圧 > 180/100 mmHg、頻脈 > 100bpm、制御不能な高血圧
- 運動中の血圧の大幅な低下
- 運動クラスへの参加を妨げる精神的状態または身体能力 (たとえば、精神病、急性全身性疾患 (例: 肺炎）、主治医が患者を運動プログラムの実施から除外すると考える制御不能な視覚障害または前庭障害、制御不良の狭心症、急性関節リウマチ、不安定または急性心不全、または専門的な運動プログラムを必要とする状態 コントロール不能なてんかん、重篤な神経疾患または機能障害、座った直立姿勢を維持できない、または屋内で自力で動き回ることができない)
- 独立して生活していない（例： 住宅介護）
- 重度の認知障害（簡単な指示に従えない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OEP
自宅ベースの運動プログラム (OEP) この運動プログラムは、脚の筋力強化とバランスの再訓練の難易度の高いトレーニングを週 3 回以上自宅で行う 30 分間のプログラムと、少なくとも 2 回のウォーキング プランで構成されます。毎週、24 週間。 .
トレーニングを受けたピア メンターが、患者の自宅に連絡して訪問し、一緒に運動プログラムを開始します。参加者の必要に応じて、さらに最大 3 回の家庭訪問 / 運動セッションをフォローアップします。
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自宅ベースの運動プログラム (OEP) この運動プログラムは、脚の筋力強化とバランスの再訓練の難易度の高いトレーニングを週 3 回以上自宅で行う 30 分間のプログラムと、少なくとも 2 回のウォーキング プランで構成されます。毎週、24 週間。 .
トレーニングを受けたピア メンターが、患者の自宅に連絡して訪問し、一緒に運動プログラムを開始します。参加者の必要に応じて、さらに最大 3 回の家庭訪問 / 運動セッションをフォローアップします。
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実験的：名声
コミュニティ ベースの運動プログラム (FaME) FaME には OEP が含まれ、拡張されています。
これは、最大 15 人の参加者を対象とした、地域のコミュニティ センターでの 1 時間の PSI 配信グループ エクササイズ クラスと、24 週間にわたる週 2 回の 30 分間のホーム エクササイズ セッション (拡張 OEP に基づく) で構成されます。
参加者は、適度なペースで最大 30 分間、少なくとも週に 2 回歩くこともお勧めします。
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コミュニティ ベースの運動プログラム (FaME) FaME には OEP が含まれ、拡張されています。
これは、最大 15 人の参加者を対象とした、地域のコミュニティ センターでの 1 時間の PSI 配信グループ エクササイズ クラスと、24 週間にわたる週 2 回の 30 分間のホーム エクササイズ セッション (拡張 OEP に基づく) で構成されます。
参加者は、適度なペースで最大 30 分間、少なくとも週に 2 回歩くこともお勧めします。
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NO_INTERVENTION：タウ
通常通りの治療
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一般開業医による通常通りの治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動の種類、強度、期間、頻度
時間枠：介入から2年後
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介入から2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Denise Kendrick, PhD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予期された)
2011年5月1日
研究の完了 (予期された)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月7日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。